NOFERTYL 50mg + 5mg SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ENANTATO DE NORETISTERONA; ESTRADIOL VALERATO;

Disponible desde:

LAFRANCOL PERU SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA - LAFRANCOL PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03AA05

Designación común internacional (DCI):

ENANTHATE NORETHISTERONE; ESTRADIOL VALERATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1 ampolla de vidrio ámbar tipo I en blíster PVC/Aluminio + jeringa desechable de 3mL; caja de cartón x 24 ampol

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Noretisterona y estrógeno

Resumen del producto:

Presentación: Ref. Exp. 081110-1 Aut. de 28-08-2019 de 28-08-2019 Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio ámbar tipo I en blíster PVC/Aluminio + jeringa desechable de 3mL; caja de cartón x 24 ampolla de vidrio ámbar tipo I en blíster de PVC/Aluminio + jeringa desechable de 2mL, Caja de cartón x 24 ampollas de vidrio ámbar tipo Í en blíster de PVC/Aluminio. Caja de cartón x 1 ampolla de vidrio ámbar tipo I en blíster PVC/papel termosellable + jeringa desechable de 3mL; Caja de cartón x 24 ampollas de vidrio ámbar tipo I en blíster de PVC/papel termosellable + jeringa desechable de 2mL, Caja de cartón x 24 ampollas de vidrio ámbar tipo Í en blíster de PVC/papel termosellable .

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-07-06

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 87,0 mg de lactosa monohidratada.
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 174,0 mg de lactosa monohidratada.
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 348,0 mg de lactosa monohidratada.
Para ver la lista completa de excipientes, consultar la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, biconvexo. En una
cara está grabada la marca
C34.
Diámetro: aprox. 7,0 mm, espesor: 3,3 – 4,2 mm.
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, biconvexo. En una
cara está grabada la marca
C35.
Diámetro: aprox. 9 mm, espesor: 4,2 – 4,9 mm.
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, oblongo. En una cara está
grabada la marca C36.
Longitud: aprox. 15,5 mm, ancho: aprox. 8 mm, espesor: 4,5 – 5,5 mm.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de hipercolesterolemia_
Adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluida
la hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta
(tipo IIb) como complemento a la
2
dieta cuando es inadecuada la respuesta a la dieta y a otros
tratami