Nolpaza 20 mg gastrorezistentne tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

pantoprazol

Disponible desde:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

pantoprazol

formulario farmacéutico:

gastrorezistentna tableta

Composición:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

60 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

pantoprazol

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2018-08-21

Información para el usuario

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137096_1
21.08.2019 – Updated: 21.08.2019
Page 1 of 7
JAZMP-IB/035-25. 9. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
NOLPAZA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nolpaza
3.
Kako jemati zdravilo Nolpaza
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nolpaza
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nolpaza je selektivni "zaviralec protonske črpalke", ki
zmanjša količino proizvedene kisline
v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni v želodcu in
črevesju, ki so povezane s kislino.
ZDRAVILO NOLPAZA SE UPORABLJA ZA:
_Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _
_ _
-
Zdravljenje simptomov (npr. zgaga, okus po kislem v ustih, boleče
požiranje) gastroezofagealne
refluksne bolezni, ki nastane zaradi zatekanja kisline iz želodca.
-
Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika
zaradi zatekanja kisline iz
želodca) in preprečevanje njegovega ponavljanja.
_Odrasli _
_ _
-
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAR, na primer ibuprofen) pri bolnikih z visokim tveganjem, ki
potrebujejo stalno
zdravljenje z NSAR.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLPAZA
NE JEMLJIT

Ficha técnica

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137162_1
21.08.2019 – Updated: 21.08.2019
Page 1 of 11
JAZMP-IB/035-25. 9. 2019
1.
IME ZDRAVILA
Nolpaza 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki
22,55 mg natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 18 mg sorbitola (E420) in 2,36
mg natrija.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tablete so svetlo rjavkasto rumene barve, rahlo izbočene, ovalne,
filmsko obložene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
-
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
_Odrasli _
-
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
neselektivna nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAR) pri bolnikih z visokim tveganjem, ki
potrebujejo stalno zdravljenje
z NSAR (glejte poglavje 4.4)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI 12 LET ALI VEČ _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
Priporočeni peroralni odmerek je ena gastrorezistentna tableta
Nolpaza 20 mg na dan. Olajšanje
simptomov običajno dosežemo v 2
−
4 tednih. Kadar to ne zadošča, bo olajšanje simptomov običajno
doseženo v naslednjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov lahko ponovno
pojavljanje simptomov
zdravimo z odmerkom 20 mg enkrat dnevno po potrebi. Če z zdravljenjem
po potrebi ni mogoče
vzdrževati zadostnega nadzora nad simptomi, je smiselno preiti na
trajno zdravljenje.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
Za dolgotrajno zdravljenje priporočamo vzdrževalni odmerek ene
gastrorezistentne tablete Nolpaza
20 mg na dan, ki ga v primeru ponovitve bolezni povečamo na 40 mg
pantoprazola na dan. V tem
primeru so na razpolago t