País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIRACETAM
UCB PHARMA S.A.
N06BX03
PIRACETAM
1.200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PIRACETAM 1200 mg
VÍA ORAL
con receta
Piracetam
NOOTROPIL 1200mg , COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 20/02/2017 No Comercializado
Anulado
1998-04-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NOOTROPIL 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Piracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nootropil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nootropil 3. Cómo tomar Nootropil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nootropil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NOOTROPIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nootropil contiene piracetam, que es un principio activo nootrópico, sin efectos sedantes o psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad. También está indicado para el tratamiento de las mioclonías corticales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOOTROPIL NO TOME NOOTROPIL - Si es alérgico al piracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece una hemorragia cerebral. - Si padece insuficiencia renal terminal. - Si padece la enfermedad de Corea de Huntington (trastorno hereditario en el cual las neuronas en el cerebro se desgastan o se degeneran y aparecen signos de demencia y movimientos anormales). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nootropil. - Si padece problemas de riñón se ad Leer el documento completo
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película Nootropil 200 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de piracetam. Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 1200 mg de piracetam. Nootropil 200 mg/ml solución oral: cada ml contiene 200 mg de piracetam. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido de Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película contiene de 2,585 mg amarillo anaranjado S (E-110). Un ml de Nootropil 200 mg/ml solución oral contiene 0,15 mg de _para_-hidroxibenzoato de propilo, 1,35 mg de _para_-hidroxibenzoato de metilo y 0,67 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Nootropil 800 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido recubierto con película, oblongo, naranja con una línea bisectriz y el logo N/N marcado. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. Nootropil 1200 mg comprimidos recubiertos con película: comprimido recubierto con película, oblongo, blanco con una línea bisectriz y el logo N/N marcado. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. Nootropil 200 mg/ml solución oral: solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una patología cerebral degenerativa relacionada con la edad. - Mioclonías corticales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g (4 comprimidos de 1200 mg o 6 comprimidos de 800 m Leer el documento completo