NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIRACETAM

Disponible desde:

UCB PHARMA S.A.

Código ATC:

N06BX03

Designación común internacional (DCI):

PIRACETAM

Dosis:

200 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PIRACETAM 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Piracetam

Resumen del producto:

NOOTROPIL 200 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/06/1979 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1979-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOOTROPIL 200 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
PIRACETAM
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente usted, y no debe dárselo
a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nootropil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nootropil
3. Cómo tomar Nootropil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nootropil
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES NOOTROPIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nootropil contiene piracetam, que es un principio activo nootrópico,
sin efectos sedantes o
psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la
atención y de la memoria, dificultades en
la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a
los estados de deterioro mental debido a
una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad.
También está indicado para el tratamiento de las mioclonías
corticales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOOTROPIL
NO TOME NOOTROPIL
-
Si es alérgico al piracetam o a cualquiera de los componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).Si padece una hemorragia cerebral.
-
Si padece insuficiencia renal terminal.
-
Si padece la enfermedad de Corea de Huntington (trastorno hereditario
en el cual las neuronas en el
cerebro se desgastan o se degeneran y aparecen signos de demencia y
movimientos anormales).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Nootropil.
-
Si padece problemas de riñón se administrará una dosis m

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nootropil 200 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nootropil 200 mg/ml solución oral: cada ml contiene 200 mg de
piracetam
Excipiente(s) con efecto conocido
Un ml de Nootropil 200 mg/ml solución oral contiene 0,15 mg de
_para_-hidroxibenzoato de propilo, 1,35
mg de _para_-hidroxibenzoato de metilo y 0,67 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Nootropil 200 mg/ml solución oral: solución transparente, de
incolora a marrón muy claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la
actividad cotidiana y de adaptación al
entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una
patología cerebral degenerativa
relacionada con la edad.
-
Mioclonías corticales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental
Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g (24 ml de solución oral)
al día durante las primeras semanas, para
proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g al día (12 ml de
solución oral). Las dosis diarias de
piracetam se distribuirán en 2 - 3 tomas.
Tratamiento de las mioclonías corticales
Iniciar el tratamiento con 7,2 g/día (36 ml de solución oral) e ir
incrementando la dosificación 4,8 g/día (24
ml de solución oral), cada 3 - 4 días, hasta obtener una respuesta
satisfactoria o hasta un máximo de 24
g/día (120 ml de solución oral).
La dosis diaria de piracetam se administrarán en 2 - 3 tomas,
manteniendo los otros tratamientos
antimioclónicos a la misma dosis. En función de la respuesta
clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la
dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.
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Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, debería mantenerse
durante tanto tiempo como persista la
patología cerebral original.
En pacientes con episodios agudos, evolución espontánea, cada 6
meses deberí