NOOTROPIL 800mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PIRACETAM;

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N06BX03

Designación común internacional (DCI):

PIRACETAM;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 15, 30, 60, 90 y 120 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - PVC incoloro.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UCB PHARMA S.A - BELGICA

Grupo terapéutico:

Piracetam

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 15, 30, 60, 90 y 120 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-04

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
V1-2019
1
NOOTROPIL 800MG
(PIRACETAM)
COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 800 mg de Piracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nootropil
está
indicado
para
pacientes
adultos
que
sufren
de
mioclono
de
origen
cortical,
independientemente
de
la
etiología,
y
debe
ser
utilizado
en
combinación
con
otras
terapias anti-mioclónicas.
2.2. POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria debe comenzar en 7,2 g por aumento de 4,8 g cada tres
o cuatro días hasta un
máximo de 24 g, dividas en dos o tres dosis. El tratamiento con otros
medicamentos anti-
mioclónicos
debe
mantenerse
con
la
misma
dosificación.
Dependiendo
del
beneficio
clínico
obtenido,
debe
reducirse
la
dosis
de
otros
medicamentos,
si
es
posible.
Una vez iniciado, el tratamiento con Piracetam se debe continuar
durante todo el tiempo que
persista la enfermedad cerebral original. En los pacientes con un
episodio agudo, la evolución
espontánea puede ocurrir con el tiempo y deben realizarse intentos
cada 6 meses para disminuir o
interrumpir el tratamiento medicinal. Esto debe hacerse mediante la
reducción de la dosis de
piracetam por 1,2 g cada dos días (cada tres o cuatro días en el
caso de un síndrome Lance-
Adams, a fin de evitar la posibilidad de repentinas recaída o de
crisis por suspensión).
_ _
Ancianos
El
ajuste
de
la
dosis
se
recomienda
en
pacientes
de
edad
avanzada
con
función
renal
comprometida (ver "Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal" a continuación). Para
el tratamiento a largo plazo, se requiere evaluación regular del
aclaramiento de creatinina para
permitir la adaptación a la dosis, si es necesario.
V1-2019
2
Pacientes con insuficiencia renal
_ _
La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función
renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis según lo indicado. Para utilizar esta tabla
de dosificación, es n