NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NOREPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

C01CA03

Designación común internacional (DCI):

NOREPINEFRINA BITARTRATO

Dosis:

0,5 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

NOREPINEFRINA BITARTRATO 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Norepinefrina

Resumen del producto:

NORADRENALINA NORMON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 31/07/2008 No Comercializado - NORADRENALINA NORMON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 31/07/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-07-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
norepinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Noradrenalina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Noradrenalina Normon
3. Cómo usar Noradrenalina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Noradrenalina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORADRENALINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Noradrenalina (norepinefrina) pertenece al grupo de medicamentos
llamados “agentes adrenérgicos y
dopaminérgicos”, que actúan aumentando la presión de la sangre.
Noradrenalina se usa para el tratamiento de las bajadas agudas de
tensión arterial (hipotensión aguda).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORADRENALINA NORMON
NO USE NORADRENALINA NORMON
-
Si es alérgico a noradrenalina bitartrato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Como única terapia si padece tensión arterial baja debida a una
disminución del volumen de la
sangre.
-
Si le administran los gases anestésicos halotano o ciclopropano, ya
que pueden aumentar el riesgo de
presentar latidos cardíacos irregulares.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Noradrenalina Normon 0,5
mg/ml.
Informe de cualquier alergia o problema médico que tenga o haya
tenido, especialmente si:
-
tiene

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noradrenalina Normon 0,5 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 1 mg de L-norepinefrina bitartrato,
equivalente a 0,5 mg de norepinefrina base.
1 ampolla de 10 ml contiene 10 mg de L-norepinefrina bitartrato,
equivalente a 5 mg de norepinefrina base.
Excipiente(s) con efecto conocido
:
1 ampolla de 10 ml contiene 34,82 mg de sodio.
1 ampolla de 10 ml contiene 2,5 mg de metabisulfito de sodio (E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Es una solución transparente, incolora o prácticamente incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La noradrenalina (norepinefrina) es empleada como vasopresor, siendo
aceptado su uso en el tratamiento
de
estados
de
hipotensión
aguda,
tales
como
los
que
ocasionalmente
se
dan
después
de
una
feocromocitomía, simpatectomía, poliomelitis, anestesia espinal,
infarto de miocardio, shock séptico,
transfusiones y reacciones a fármacos.
La norepinefrina está indicada como coadyuvante temporal en el
tratamiento de la parada cardiaca y de la
hipotensión aguda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La noradrenalina debe administrarse por vía intravenosa:
DOSIS USUAL PARA ADULTOS
La dosis inicial es administrada a una velocidad de 8 a 12 microgramos
(de 0,008 a 0,012 mg) (base) por
minuto, ajustando la velocidad de administración para establecer y
mantener la presión arterial deseada.
Para el mantenimiento, la velocidad se ajusta de 2 a 4 microgramos de
(0,002 a 0,004 mg) (base) por
minuto, titulando la dosificación según la respuesta del paciente.
En el caso del shock séptico se deben ajustar las dosis alrededor de
0,5 µg/kg/min (hasta un máximo de 1,0
µg/kg/min) para conseguir la presión arterial media deseada. Se
recomienda administrarla junto a dosis de
2-2,5 µg/kg/min de dopamina, que contrarrestan la vasoconstricción,