NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMETICONA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A03AX13

Designación común internacional (DCI):

SIMETICONE

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

SIMETICONA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Siliconas

Resumen del producto:

SIMETICONA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES , 100 comprimidos Autorizado 02/02/2015 Comercializado - SIMETICONA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos Autorizado 02/02/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-02

Información para el usuario

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
simeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Noraflat y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Noraflat
3.
Cómo tomar Noraflat
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Noraflat
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES NORAFLAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Noraflat contiene el principio activo simeticona, que pertenece a un
grupo de medicamentos que actúa
destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y
aliviando las molestias que ocasiona.
Noraflat está indicado para el alivio sintomático de los gases en
adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días o tiene estreñimiento que no
mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORAFLAT
NO TOME NORAFLAT:
Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si sufre perforación u obstrucción intestinal conocida o sospechada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Noraflat.
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Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de
tratamiento, o tiene estreñimiento que no
mejora, debe suspender el tratamiento y consultar al méd

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noraflat 40 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Simeticona .................................... 40 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene: 200 mg de sacarosa, 0,35 mg de glucosa y 240
mg de sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor
a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
La dosis recomendada es de 80 mg de simeticona (2 comprimidos
masticables) tres veces al día, después de
cada una de las principales comidas.
No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (12 comprimidos
masticables) al día.
_Población pediátrica _
Para los niños existen otras formulaciones comercializadas.
Forma de administración
Vía oral.
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse
enteros).
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de
tratamiento, se deberá evaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, o en
caso de estreñimiento prolongado, se
deberá evaluar la situación clínica.
_Población pediátrica_
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos
del lactante debido a la limitada
información disponible.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa,
problemas de absorción de glucosa o galacto