NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMETICONA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A03AX13

Designación común internacional (DCI):

SIMETICONE

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

SIMETICONA 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Siliconas

Resumen del producto:

SIMETICONA NORMON 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES, 40 comprimidos Autorizado 16/08/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-08-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
simeticona
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
de días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Noraflat Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Noraflat Forte
3. Cómo tomar Noraflat Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Noraflat Forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORAFLAT FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Noraflat Forte contiene el principio activo simeticona, que pertenece
a un grupo de medicamentos que
actúa destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y
aliviando las molestias que ocasiona.
Noraflat Forte está indicado para el alivio sintomático de los gases
en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días o tiene estreñimiento que no
mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORAFLAT FORTE
NO TOME NORAFLAT FORTE:
Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si sufre perforación u obstrucción intestinal conocida o sospechada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Noraflat Forte.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de
tratamiento, o tiene estreñimiento qu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noraflat Forte 120 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Simeticona ....................................120 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene: 890 mg de sorbitol (E-420) y 1,18 mg de
glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor
a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
La dosis recomendada es de 120 mg de simeticona (1 comprimido
masticable) tres veces al día, después de
cada una de las principales comidas.
No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos
masticables) al día.
_Población pediátrica _
Para los niños existen otras formulaciones comercializadas.
Forma de administración
Vía oral.
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse
enteros).
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de
tratamiento, se deberá evaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, o en
caso de estreñimiento prolongado, se
deberá evaluar la situación clínica.
Población pediátrica
_ _
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos
del lactante debido a la limitada
información disponible.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 890 mg de sorbitol en cada comprimido. Los
pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este
medicam