NORAGES 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NOREPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Código ATC:

C01CA03

Designación común internacional (DCI):

NOREPINEFRINA BITARTRATO

Dosis:

1 mg/ml inyectable 4 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

NOREPINEFRINA BITARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Norepinefrina

Resumen del producto:

NORAGES 2mg/ml. SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 4 ml Autorizado 20/09/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-09-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORAGES 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
L-norepinefrina base
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Norages y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Norages
3.
Cómo usar Norages
4.
Posibles efectos adversos
5.
5 Conservación de Norages
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORAGES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norages es un medicamento que pertenece al grupo de los “agentes
adrenérgicos y dopaminérgicos”, que
actúa aumentando la presión sanguínea.
Norages está indicado en el tratamiento de la hipotensión aguda
(disminución de la tensión sanguínea)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORAGES
NO USE NORAGES:
-
si es alérgico (hipersensible) al bitartrato de L-norepinefrina
monohidrato o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
-
si durante la anestesia le van a administrar otros medicamentos como
halotano o ciclopropano.
-
si padece úlceras o sangrados gastrointestinales.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NORAGES SI:
-
Es usted diabético
-
Padece hipertiroidismo
-
Si su estado de oxigenación es insuficiente
-
Si tiene alguna enfermedad oclusiva (obstruyente) como
arteriosclerosis (endurecimiento de las
arterias), enfermedad de Buerger (inflamación de una vena con
formación de un trombo), diabetes
mellitus.
-
Si ha tenido trombosis.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NORAGES 1 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de noradrenalina (L-norepinefrina)
base equivalente a 2 mg de
bitartrato de noradrenalina (L-norepinefrina) monohidrato.
1 ampolla de 4 ml contiene 4 mg de noradrenalina (L-norepinefrina)
base equivalente a 8 mg de bitartrato
de noradrenalina (L-norepinefrina) monohidrato.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución contiene 3,15 mg
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora, de pH comprendido entre 3,0 y 4,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La norepinefrina inyectable es empleada como vasopresor, siendo
aceptado su uso en el tratamiento de
estados de hipotensión aguda, tales como los que ocasionalmente se
dan después de una feocromocitomía,
simpatectomía,
poliomelitis,
anestesia
espinal,
infarto
de
miocardio,
shock
séptico,
transfusiones
y
reacciones a fármacos.
La norepinefrina está indicada como coadyuvante temporal en el
tratamiento de la parada cardiaca y de la
hipotensión aguda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La norepinefrina debe administrarse por vía intravenosa.
Para preparar la solución para infusión intravenosa de
norepinefrina, añadir 4 mg de L-norepinefrina (base)
a 1 litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultante
contendrá 4 microgramos (0,004 mg) de la L-
norepinefrina (base) por ml. Se debe tener en cuenta que 1 mg de
bitartrato de L-norepinefrina monohidrato
equivale a 0,5 mg de L-norepinefrina base.
_ _
_Dosis usual para adultos _
La dosis inicial es administrada a una velocidad de 8 a 12 microgramos
(de 0,008 a 0,012 mg) de L-
norepinefrina base por minuto, ajustando la velocidad de
administración para establecer y mantener la
presión arterial deseada.
Para el mantenimiento, la velocidad de administración se ajusta de
entre 2 a 4 microgramos (de 0,0