NOREPINEFRINA 4mg/4mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

BITARTRATO DE NOREPINEFRINA;

Disponible desde:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

Código ATC:

C01CA03

Designación común internacional (DCI):

BITARTRATO OF NOREPINEPHRINE;

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR MILILITRO 4.00 -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 4mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA OTARVASQ SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Grupo terapéutico:

Norepinefrina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 4mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-11-14

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
NOREPINEFRINA
4MG/4ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norepinefrina 4mg/4ml concentrado para solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Norepinefrina 4mg/4ml contiene:
Norepinefrina base……………….……………..4 mg
(Equivalente a Norepinefrina bitartrato 7.974 mg)
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Norepinefrina 4mg/4ml concentrado para solución para perfusión es
empleada como vasopresor, siendo
aceptado su uso en el tratamiento de estados de hipotensión aguda,
tales como los que ocasionalmente se dan
después de una feocromocitomía, simpatectomía, poliomelitis,
anestesia espinal, infarto de miocardio, shock
séptico, transfusiones y reacciones a fármacos.
Norepinefrina está indicada como coadyuvante temporal en el
tratamiento de la parada cardiaca y de la
hipotensión aguda.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Norepinefrina debe administrarse por vía intravenosa.
DOSIS USUAL PARA ADULTOS:
La dosis inicial es administrada a una velocidad de 8 a 12 microgramos
(de 0,008 a 0,012 mg) (base) por
minuto, ajustando la velocidad de administración para establecer y
mantener la presión arterial deseada.
Para el mantenimiento, la velocidad se ajusta de 2 a 4 microgramos de
(0,002 a 0,004 mg) (base) por minuto,
titulando la dosificación según la respuesta del paciente.
En el caso del shock séptico se deben ajustar las dosis alrededor de
0,5 µg/kg/min (hasta un máximo de 1,0
µg/kg/min) para conseguir la presión arterial media deseada. Se
recomienda administrarla junto a dosis de 2-
2,5 µg/kg/min de dopamina, que contrarrestan la vasoconstricción,
asegurando la buena circulación renal y
esplácnica.
Para preparar la solución para infusión intravenosa de
norepinefrina, añadir 4 mg de norepinefrina (base) a 1
litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultan