NORGLICEM 5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLIBENCLAMIDA

Disponible desde:

ROTTAPHARM S.L.

Código ATC:

A10BB01

Designación común internacional (DCI):

GLIBENCLAMIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

GLIBENCLAMIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Glibenclamida

Resumen del producto:

NORGLICEM 5 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Revocado 25/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

_PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _
NORGLICEM 5 MG COMPRIMIDOS
Glibenclamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es NORGLICEM 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar NORGLICEM 5 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar NORGLICEM 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de NORGLICEM 5 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NORGLICEM 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NORGLICEM 5 mg comprimidos, cuyo principio activo es la glibenclamida,
pertenece a un
grupo de medicamentos denominados “Hipoglucemiantes” o
“Antidiabéticos”, que ayudan a
controlar los niveles de glucemia (concentración de glucosa en
sangre) en pacientes con
diabetes.
NORGLICEM 5 mg comprimidos está indicado para un tipo de diabetes, la
diabetes mellitus no
insulinodependiente (tipo 2) en adultos, cuando el ejercicio físico y
la pérdida de peso, no son
suficientes para lograr un buen control de la glucemia.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORGLICEM 5 MG
COMPRIMIDOS_ _
NO TOME
NORGLICEM 5 MG COMPRIMIDOS
•
Si es alérgico (hipersensible) a la glibenclamida o a cualquiera de
los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6), a otros medicamentos
del mismo grupo
(sulfonilureas) o a otros medicamentos relacionados (derivados de
sulfonamida).
•
En caso de cetoacidosis diabética (descompensación de la diabetes
mellitus).
•
Preco

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NORGLICEM 5 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de glibenclamida. Excipientes con efecto
conocido: 47
mg de lactosa, 65 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, ovalados y con una ranura dividiendo el
comprimido en dos dosis
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes
mellitus
no
insulinodependiente
(tipo
2)
en
adultos,
cuando
las
medidas
higiénico-dietéticas, como el ejercicio físico y la pérdida de
peso, no son suficientes para
lograr un buen control de la glucemia.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos_
:
La dosis de NORGLICEM 5 mg comprimidos debe ser individualizada en
función de la
respuesta clínica al tratamiento, determinada por los niveles de
glucemia y hemoglobina
glucosilada.
La dosis inicial es de 2,5 a 5 mg (de medio a un comprimido) al día
en una única toma por
la mañana, antes del desayuno. Se recomienda iniciar el tratamiento
con la dosis mínima
posible. Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se
puede utilizar como
tratamiento de mantenimiento.
Si
el
control
de
glucemia
no
fuera
el
adecuado,
la
dosis
se
podrá
incrementar
semanalmente o cada dos semanas en fracciones de 2,5 mg al día, hasta
15 mg diarios.
La dosis diaria de mantenimiento puede variar de 2,5 a 15 mg. La dosis
máxima
recomendada es de 15 mg diarios, aunque en casos excepcionales puede
ser de 20 mg
diarios. Si se utilizan dosis diarias superiores a 10 mg se deben
dividir, al menos, en dos
tomas separadas.
Las
necesidades
de
glibenclamida
pueden
disminuir
a
medida
que
se
prolonga
el
tratamiento.
Para
evitar
hipoglucemias
se
debe
considerar
un
reajuste
de
la
dosis.
También se debe reajustar la dosis cuando varíe el peso del
paciente, cambien sus hábitos
o aparezcan otros factores que aumenten la sensibilidad a la hiper o a
la hipoglucemia.
_Pacientes d