País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATTULOSIO
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.
A06AD11
LATTULOSIO
"66,7% SCIROPPO"FLACONE 200 ML
N
LATTULOSIO
029144019 - 66,7 g/100 ml sciroppo, flacone in PET da 200 ml con bicchiere dosatore - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NORMASE 66,7 G/100 ML SCIROPPO Lattulosio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Normase e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Normase 3. Come usare Normase 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Normase 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NORMASE E A COSA SERVE Normase contiene lattulosio, un lassativo che richiama acqua nell’intestino e rende le feci più morbide. Normase è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NORMASE NON USI NORMASE SE: • è lei o il suo bambino siete allergici al lattulosio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta; • avete episodi di nausea o vomito; • avete un’ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi intestinale); • avete una perdita di sangue dal retto (ultimo tratto dell’intestino), di origine sconosciuta; • siete affetti da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita di acqua dall’organismo); 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propri Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORMASE 66,7 g/100 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: _principio attivo_: lattulosio 66,7 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. ADULTI: La dose iniziale è 20 ml al giorno seguita da 10 ml al giorno, come dose di mantenimento. In alcuni casi può essere necessaria una dose iniziale più alta (30-40 ml) che deve essere quindi progressivamente ridotta fino alla dose di mantenimento. BAMBINI: 5 - 15 ml al giorno, a seconda del peso corporeo. LATTANTI: 0,5 - 1 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo. Modo di somministrazione In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Durata di trattamento I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al lattulosio o ad Leer el documento completo