NORMIX 200mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FARMAKONSUMA S.A.

Código ATC:

A07AA11

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ALFASIGMA S.P.A.; ITALIA

Grupo terapéutico:

Rifaximina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 20, 24, 28, 30, 36, 42, 48, 50, 54, 60, 84, 100, 120, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro y aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-18

Ficha técnica

1/16
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normix 200 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Rifaximina α....................... 200mg.
_ _Excipientes c.s.p.…………...................1 Tableta
Recubierta
Excipientes:
Glicolato sódico de almidón tipo A, Diestearato de glicerol, Sílice
coloidal anhidra, Talco, Celulosa Microcristalina, Opadry OY-S-
34907, Agua Purificada.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Infecciones intestinales agudas y crónicas apoyadas por bacterias
grampositivas y gramnegativas; síndromes diarreicos.
-
Diarrea debido a un equilibrio alterado de la flora microbiana
intestinal (diarrea de verano, diarrea del viajero,
enterocolitis).
-
Profilaxis pre y postoperatoria de complicaciones infecciosas en
cirugía del tracto gastrointestinal.
-
Coadyuvante en el tratamiento de la hiperamonemia
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
TRATAMIENTO ANTIDIARREICO
2/16
Dosis recomendada:
-
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 200 mg (equivalente
a 200 mg de rifaximina) cada 6 horas;
_TRATAMIENTO PRE Y POSTOPERATORIO _
Dosis recomendada:
-
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 tabletas de 200 mg
(equivalente a 400 mg de rifaximina) cada 12 horas;
_TRATAMIENTO ADYUVANTE DE LA HIPERAMONEMIA _
Dosis recomendada:
-
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 tabletas de 200 mg(equivalente
a 400 mg de rifaximina) cada 8 horas;
El medicamento puede administrarse con o sin alimentos.
SEGÚN EL MÉDICO, LA DOSIS PUEDE VARIAR EN CANTIDAD Y FRECUENCIA.
A MENOS QUE DE OTRO MODO LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA, EL TRATAMIENTO NO
TIENE QUE EXCEDER DE 7 DÍAS.
_ _
_Población de edad avanzada _
La farmacocinética de la rifaximina no se ha estudiado en sujetos de
edad avanzada, sin embargo, no son necesarios ajustes de dosis
porque los datos de seguridad y eficacia de Normix no mostraron
diferencias entre la población de edad avanzada y los pacientes más
jóvenes.
_Insuficiencia hepática_
No son necesarios ajustes