NOVAG TUSS 15 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

R05DA09

Designación común internacional (DCI):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Dextrometorfano

Resumen del producto:

NOVAG TUSS 15 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 13/12/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-12-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOVAG TUSS 15 MG COMPRIMIDOS
Dextrometorfano, hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van
acompañados de fiebre alta, erupciones
en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después
de 7 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES NOVAG TUSS 15 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOVAG TUSS 15 MG
COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR NOVAG TUSS 15 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE NOVAG TUSS 15 MG COMPRIMIDOS
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES NOVAG TUSS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos
que no van acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos, adolescentes
y niños a partir de 6 años
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOVAG TUSS
NO TOME NOVAG TUSS:
-
Si es alérgico a dextrometorfano hidrobromuro o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.
-
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
-
Si tiene tos asmática.
-
Si tiene tos acompañada de abu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NOVAG TUSS 15 MG COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Dextrometorfano,
hidrobromuro..............................................................15
mg
(equivalente a 10,99 mg de dextrometorfano)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son blancos redondos bicóncavos y están ranurados
por una cara.
La ranura no sirve para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: 1 comprimido (15 mg) cada
4 horas. No sobrepasando las 6
tomas en 24 horas. También se pueden administrar 2 comprimidos (30
mg) cada 6-8 horas. Máximo 8
comprimidos (120 mg)/24 horas.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
NIÑOS ENTRE 6-11 AÑOS: 1 comprimido (15 mg) cada 8 horas. Si fuera
necesario cada 6 horas. Máximo 4
comprimidos (60 mg)/24 horas.
NIÑOS ENTRE 2-5 AÑOS: Este medicamento no se debe utilizar en niños
de 2 a 5 años debido a que la
concentración de dextrometorfano por comprimido no es la adecuada
para esta población.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS: Este medicamento está contraindicado en
esta población.
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Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda tomar los comprimidos con un vaso de líquido,
preferentemente agua.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, erupciones en piel o dolor de
cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes
in