NOVALGINA 500 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 2, 10 y 100 tabletas en blister de Aluminio/PVC de color verde y/o incoloro, CAMBIO Caja de cartón con 2, 10,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SANOFI - AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Metamizol sódico (dipirona)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 2,10,50 y 100 tabletas en envase blister de Aluminio/PVC verde

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-17

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
PI: PE_NOVALGINA- METAMIZOLE
SODIUM_TAB_500MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0198053
Annotated: VV-LBL-0198051
PIL ASOCIADO: PE_NOVALGINA- METAMIZOLE SODIUM_TAB_500MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0198056
Annotated: VV-LBL-0198054
NOVALGINA ®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMUN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
NOVALGINA® 500mg
Metamizol Sódico (Dipirona)
Tableta
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Metamizol sódico monohidratado (Dipirona) ............. 500mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Dolores agudos e intensos luego de una contusión u operación.
-
Cólicos.
-
Dolor tumoral.
-
Otros dolores agudos o dolores intensos frecuentes, siempre que no se
induzcan
medidas Terapéuticas.
-
Fiebre alta, que no sea como resultado de otros procedimientos.
3.2.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
Vía de administración: Vía Oral.
Dosis
La dosis se determina de acuerdo con la intensidad del dolor o de la
fiebre y de la sensibilidad
personal a la NOVALGINA 500 mg Tableta. Es fundamental que se elija la
dosis más baja para
controlar el dolor y la fiebre.
Los adultos y adolescentes de 15 años o más (> 53 kg) pueden tomar
hasta 1000 mg de
metamizol por dosis única, hasta 4 veces al día a intervalos de 6-8
horas, lo que corresponde
a una dosis máxima diaria de 4000 mg.
Se puede esperar un efecto significativo de 30 a 60 minutos después
de la administración
oral.
La siguiente tabla posológica contiene la dosis unitaria recomendada
y la dosis diaria
máxima, según el peso o la edad:
FICHA TÉCNICA
PI: PE_NOVALGINA- METAMIZOLE
SODIUM_TAB_500MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0198053
Annotated: VV-LBL-0198051
PIL ASOCIADO: PE_NOVALGINA- METAMIZOLE SODIUM_TAB_500MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0198056
Annotated: VV-LBL-0198054
Peso corporal
Dosis única
Dosis diaria máxima
kg
Años
Tabletas
mg
Tabletas
mg
> 53
≥ 15 años
1-2
500-1000
8
4000
_Niños y adolescentes _
No se recomienda el uso de NOVALGINA 500 mg tableta en niños menores
de 15 años debid