País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENETAMATO IOHIDRATO
LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GMBH
QJ01CE90
PENETAMATE IOHIDRATE
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PENETAMATO IOHIDRATO 277,8 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 par de viales (de polvo de 10 g y de disolvente de 30 m, Caja de cartón con 2 pares de viales (de polvo de , Caja de cartón con 2 pares de viales (de polvo de 10 g y de disolvente de 3, Caja de cartón con 6 pares de viales (de polvo de 10 g y de disolvente de 3, Caja de cartón con 1 par de viales (de polvo de 5 g y de disolvente de 15ml, Caja de cartón con 2 pares de viales (de polvo de 5 g y de disolvente de 15, Caja de cartón con 6 pares de viales (de polvo de 5 g y de disolvente de15
con receta
Vacas en lactación
Penetamato hidroyoduro
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: frigorífico: 7 DIAS ; debajo de 25 °C: 2 DIAS; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 96 Horas
Autorizado, 585169 Autorizado, 585170 Autorizado, 585171 Autorizado, 585172 Autorizado, 585173 Autorizado, 585174 Autorizado, 58
2015-12-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOVOMATE 277,8 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Alemania Representante del titular: Huvepharma EOOD Este Offices Bldg. 3ª Nikolay Haytov Street 1113 Sofia, Bulgaria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Novomate 277,8 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino. Penetamato iohidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Polvo y disolvente para suspensión inyectable. _El vial de polvo contiene: _ SUSTANCIA ACTIVA: Cada vial de 5 g contiene: Penetamato iohidrato: 5 g (el equivalente a 3,86 de penetamato) Cada vial de 10 g contiene: Penetamato iohidrato: 10 g (el equivalente a 7,72 de penetamato) _El vial de disolvente contiene (15 ml o 30 ml de disolvente estéril): _ EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218): 1,8 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo: 0,18 mg/ml _Cada ml del medicamento veterinario reconstituido contiene: _ SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato: 277,8 mg (equivalente a 214,5 mg) Vial de polvo: Polvo de blanco a ligeramente amarillo Vial de disolvente: Solución transparente, incolora La suspensión reconstituida es de color blanco a ligeramente amarillo. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de la mastitis en vacas en lactación causada por _Streptococcus _ _uberis, _ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococc Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Novomate 277,8 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _El vial de polvo contiene: _ SUSTANCIA ACTIVA: Cada vial de 5 g contiene: Penetamato iohidrato: 5 g (el equivalente a 3,86 de penetamato) Cada vial de 10 g contiene: Penetamato iohidrato: 10 g (el equivalente a 7,72 de penetamato) _El vial de disolvente contiene (15 ml o 30 ml de disolvente estéril): _ EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218): 1,8 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo: 0,18 mg/ml _Cada ml del medicamento veterinario reconstituido contiene: _ SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato: 277,8 mg (equivalente a 214,5 mg de penetamato) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218): 1,5 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo: 0,15 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Vial de polvo: Polvo de blanco a ligeramente amarillo Vial de disolvente: Solución transparente, incolora La suspensión reconstituida es de color blanco a ligeramente amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de la mastitis en vacas en lactación causada por _Streptococcus _ _uberis, _ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae _y _Staphylococcus aureus_ (sin producción de beta-lactamasa), sensibles a la penicilina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, y/o a algún excipiente. No administrar por vía intravenosa. No administrar a Leer el documento completo