NURECEL 40 mg/ 0.4mL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ENOXAPARINA SODICA 40mg Equivalente a 4000 UI

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERU

Código ATC:

B01AB05SLYR0116

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CADA JERINGA PRELLENADA DE 0,4mL CONTIENE: ENOXAPARINA SODICA 40mg Equivalente a 4000 UI

Vía de administración:

Subcutánea/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1 blister x 1 JERINGA PRELLENADA X 0,4mL + INSERTO Caja de cartón x 10 Blísteres x 1 Jeringa Prellenada x 0,4 mL c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN LÍMPIDA, TRANSPARENTE, INCOLORA. O LIGERAMENTE AMARILLENTA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-03-06 14:29:33 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE. DE: CALLE CUATRO N° 152 URB. IND. VULCANO ATE A: CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACION INDUSTRIAL VULCANO-ATE 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA A USP 41 PAG:1649 3. ACTUALIZACIÓN DE ARTE EXTERNO E INSERTO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16781664201900000006P 2021-03-30 14:29:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA 2023-06-07 09:43:29 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN Y MODIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO, DE: JIMENA CHINGAY A: FRANCISCO ANDRANGO INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL A: CAJA DE CARTÓN X 10 BLÍSTERES X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,4 ML C/U + INSERTO 2021-06-10 14:29:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. VARIACIÓN EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 A 36 MESES. 2. INCLUSIÓN DE MATERIAL EN EL VASTAGO DE LA JERINGA: POLIPROPILENO BLANCO. 2020-10-19 14:29:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO LOTE 2011680 CANTIDAD 6373, LOTE 2020410 CANTIDAD 24516, LOTE 2030010 CANTIDAD 48702, POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE A CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACION INDUSTRIAL VULCANO-ATE 2. INCLUSIÓN PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA DE CARTÓN X 1 BLÍSTER X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,4ML + INSERTO 2019-01-07 14:29:33 -> INCLUSION DE LA PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA DE CARTÓN X 2, 5 Y 10 BLISTER X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,4ML + INSERTO. CORRECIÓN EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE INOCLORA A INCOLORA. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE JORGE VELASEGUÍ A JIMENA CHINGAY. 2021-09-21 14:29:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : MODIFICACIÓN : AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, LOTE 2060481 CANTIDAD 48844, LOTE 2090050 CANTIDAD 16947, LOTE 2041591 CANTIDAD 11892, POR AMPLIACION DE VIDA UTIL A 36 MESES. NOTIFICACIÓN: NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 43, PAGINA 1626 EN LUGAR DE USP 41, PAGINA 1649 NMED03: ACTUALIZACION DE LA DIRECCION DEL RESPONSABLE TÉCNICO NMED18: CAMBIO DE LEYENDA ARTE PRESENTACION HOSPITALARIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-04-27