NURECEL 60mg/ 0.6mL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ENOXAPARINA SÓDICA 60mg Equivalente a 6000UI

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERU

Código ATC:

B01AB05SLY29716

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE: ENOXAPARINA SÓDICA 60mg Equivalente a 6000UI

Vía de administración:

Subcutánea/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA DE CARTÓN x 1 BLISTER X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,6mL + INSERTO Caja de cartón x 10 Blísteres x 1 Jeringa Prellenada x 0,6 mL c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA, TRANSPARENTE, INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-04-07 16:35:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA 2020-10-19 16:35:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO LOTE 2020440 CANTIDAD 27075, LOTE 2030020 CANTIDAD 19907, LOTE 2011690 CANTIDAD 4406, POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE A CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACION INDUSTRIAL VULCANO-ATE 2. INCLUSIÓN PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA DE CARTÓN X 1 BLÍSTER X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,6ML + INSERTO 2020-03-06 16:35:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.CAMBIO DE LA DIRECCION DEL LABORATORIO FABRICANTE. 2.ACTUALIZACION DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA A USP 41. 3.ACTUALIZACION DE ARTE EXTERNO E INSERTO. 4.CORRECCION EN EL FORMULARIO DATOS DEL ENVASE AUXILIAR. 2022-12-07 16:35:02 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03:CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JIMENA CHINGAY A: FRANCISCO ANDRANGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2022-04-19 16:35:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA DE NOTIFICACIÓN NMED18 POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2019-01-07 16:35:02 -> INCLUSION DE LA PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA DE CARTON X 2, 5 Y 10 BLISTER X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,6 ML + INSERTO. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE JORGE VELASEGUÍ A JIMENA CHINGAY. 2023-06-10 17:11:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL A: CAJA DE CARTÓN X 10 BLÍSTERES X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,6 ML C/U + INSERTO 2023-02-16 16:35:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1, F.E.: 08/2021, F.V.: 08/2024, LOTE: 2081891, CANTIDAD: 402; CAJA X 10, F.E.: 11/2022, F.V.: 11/2025, LOTE: 2111392, CANTIDAD: 591 POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2021-06-10 16:35:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: A) VARIACION EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 A 36 MESES. B) INCLUSIÓN DE MATERIAL EN EL VÁSTAGO DE LA JERINGA: POLIPROPILENO BLANCO. 2021-09-21 16:35:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: LOTE 2060491 CANTIDAD 37957, LOTE 2011171 CANTIDAD 14955, LOTE 2030511 CANTIDAD 24923, LOTE 2030531 CANTIDAD 5930, POR AMPLIACION DE VIDA UTIL A 36 MESES. NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 43, PAGINA 1626 EN LUGAR DE USP 41, PAGINA 1649 NMED03: ACTUALIZACION DE LA DIRECCION DEL RESPONSABLE TÉCNICO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTE PARA PRESENTACION HOSPITALARIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-05-18