País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser Nordic A/S
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg
purukapseli, pehmeä
Itsehoito
ibuprofeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2017-04-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NUROFEN 100 MG PURUKAPSELI, PEHMEÄ 20-40 kg painaville (7–12-vuotiaille) lapsille ibuprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsesi olo parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nurofen pehmeät purukapselit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nurofen-purukapseleita 3. Miten Nurofen-purukapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nurofen pehmeiden purukapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NUROFEN PEHMEÄT PURUKAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen nimi on ibuprofeeni. Ibuprofeeni kuuluu ns. ei- steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Nurofen pehmeät purukapselit on tarkoitettu 7–12-vuotiaiden, 20 - 40 kg painavien lasten lievän tai kohtalaisen kivun lievittämiseen. Nurofen-purukapselit lievittävät myös kuumetta. Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsesi olo parane tai jos lapsen olo on entistä huonompi 3 päivän jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NUROFEN-PURUKAPSELEITA ÄLÄ ANNA TÄTÄ LÄÄKETTÄ LAPSELLESI, JOS - lapsi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - lapsesi on joskus saanut yliherkkyysreaktion (esim. astmakoh Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nurofen 100 mg purukapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä purukapseli sisältää 100 mg ibuprofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 358,3 mg glukoosia, 251,6 mg sakkaroosia ja 0,01 mg soijalesitiiniä per purukapseli. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purukapseli, pehmeä Oranssi, neliskulmainen, pehmeä, pureskeltava liivatekapseli, johon on painettu ”N100” valkoisin kirjaimin. Pehmeät liivatekapselit ovat noin 5 - 8 mm leveät ja noin 15 - 17 mm halkaisijaltaan (neliön kulmasta kulmaan). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vähintään 20 kg ja enintään 40 kg painaville (7 - 12-vuotiaille) lapsille kuumeen ja lievän tai kohtalaisen kivun lievittämiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Suun kautta. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä tehokasta lääkeannosta lyhimmän mahdollisen ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4). Lapsilla ibuprofeenin annos määräytyy lapsen painon mukaan. Yleensä kerta-annoksen tulee olla 5 - 10 mg/kg. Nurofen-lääkkeen enimmäisvuorokausiannos on 20 - 30 mg/kg. Päivittäiset suositusannokset ovat seuraavat: LAPSEN PAINO (KG) IKÄ (VUOSINA) KERTA-ANNOS ENIMMÄISANNOS/VRK 20 - 29 7 - 9 200 mg ibuprofeenia (vastaa 2 kapselia) 600 mg ibuprofeenia (vastaa 6 kapselia) 30 - 40 10 - 12 300 mg ibuprofeenia 900 mg ibuprofeenia (vastaa 3 kapselia) (vastaa 9 kapselia) Lääkeannos annetaan noin 6 - 8 tunnin välein (vähintään 6 tunnin välein) tarpeen mukaan. Ei alle 7-vuotiaille tai alle 20 kg painaville lapsille. Jos lapsi tarvitsee lääkettä yli 3 vrk:n ajan, tai jos oireet pahenevat, on otettava yhteys lääkäriin. Erityispotilasryhmät _Munuaisten vajaatoiminta: _ Annosta ei tarvitse pienentää hoidettaessa potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. koht Leer el documento completo