NUROFEN 100 mg purukapseli, pehmeä

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-06-2018

Viambatanisho vya kazi:

Ibuprofenum

Inapatikana kutoka:

Reckitt Benckiser Nordic A/S

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Ibuprofenum

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

purukapseli, pehmeä

Dawa ya aina:

Itsehoito

Eneo la matibabu:

ibuprofeeni

Bidhaa muhtasari:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Idhini hali ya:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Idhini ya tarehe:

2017-04-18

Taarifa za kipeperushi

                                PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUROFEN 100 MG PURUKAPSELI, PEHMEÄ
20-40 kg painaville (7–12-vuotiaille) lapsille
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä
lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsesi olo parane 3 päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nurofen pehmeät purukapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nurofen-purukapseleita
3.
Miten Nurofen-purukapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nurofen pehmeiden purukapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUROFEN PEHMEÄT PURUKAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen nimi on ibuprofeeni.
Ibuprofeeni kuuluu ns. ei-
steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden
ryhmään.
Nurofen pehmeät purukapselit on tarkoitettu 7–12-vuotiaiden, 20 -
40 kg painavien lasten lievän tai
kohtalaisen kivun lievittämiseen. Nurofen-purukapselit lievittävät
myös kuumetta.
Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsesi olo parane tai jos lapsen
olo on entistä huonompi 3 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NUROFEN-PURUKAPSELEITA
ÄLÄ ANNA TÄTÄ LÄÄKETTÄ LAPSELLESI, JOS
-
lapsi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
lapsesi on joskus saanut yliherkkyysreaktion (esim. astmakoh
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nurofen 100 mg purukapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pehmeä purukapseli sisältää 100 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
358,3 mg glukoosia,
251,6 mg sakkaroosia ja
0,01 mg soijalesitiiniä per purukapseli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purukapseli, pehmeä
Oranssi, neliskulmainen,
pehmeä, pureskeltava liivatekapseli,
johon on painettu ”N100” valkoisin kirjaimin.
Pehmeät liivatekapselit ovat noin 5 - 8 mm leveät ja noin 15 - 17 mm
halkaisijaltaan (neliön kulmasta
kulmaan).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vähintään 20 kg ja enintään
40 kg painaville (7 - 12-vuotiaille) lapsille
kuumeen ja lievän tai kohtalaisen kivun lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Suun kautta. Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä tehokasta lääkeannosta
lyhimmän mahdollisen ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa
(ks. kohta 4.4).
Lapsilla ibuprofeenin annos määräytyy lapsen painon mukaan.
Yleensä kerta-annoksen tulee olla 5 -
10 mg/kg. Nurofen-lääkkeen enimmäisvuorokausiannos
on 20 - 30 mg/kg. Päivittäiset suositusannokset ovat
seuraavat:
LAPSEN
PAINO
(KG)
IKÄ
(VUOSINA)
KERTA-ANNOS
ENIMMÄISANNOS/VRK
20 - 29
7 - 9
200 mg ibuprofeenia
(vastaa 2 kapselia)
600 mg ibuprofeenia
(vastaa 6 kapselia)
30 - 40
10 - 12
300 mg ibuprofeenia
900 mg ibuprofeenia
(vastaa 3 kapselia)
(vastaa 9 kapselia)
Lääkeannos annetaan noin 6 - 8 tunnin välein (vähintään 6 tunnin
välein) tarpeen mukaan.
Ei alle 7-vuotiaille tai alle 20 kg painaville lapsille.
Jos lapsi tarvitsee lääkettä yli 3 vrk:n ajan, tai jos oireet
pahenevat, on otettava yhteys lääkäriin.
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Annosta ei tarvitse pienentää hoidettaessa potilaita, joilla on
lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
(vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. koht
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii