NUTRINEAL PD4 CON 1,1% DE AMINOACIDOS CLEAR-FLEX, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ALANINA, ARGININA, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA HIDROCLORURO, 11C-METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05DB92

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ALANINE, ARGININE, GLYCINE, HISTID

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAPERITONEAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Aminoácidos, diálisis peritoneal hipertónica

Resumen del producto:

NUTRINEAL PD4 CON 1,1% DE AMINOACIDOS CLEAR-FLEX, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.000 ml (BOLSA DOBLE) Revocado 28/07/2016 No Comercializado - NUTRINEAL PD4 CON 1,1% DE AMINOACIDOS CLEAR-FLEX, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.000 ml (BOLSA SIMPLE) Revocado 28/07/2016 No Comercializado - NUTRINEAL PD4 CON 1,1% DE AMINOACIDOS CLEAR-FLEX, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.500 ml (BOLSA DOBLE) Revocado 28/07/2016 No Comercializado - NUTRINEAL PD4 CON 1,1% DE AMINOACIDOS CLEAR-FLEX, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.500 ml (BOLSA SIMPLE) Revocado 25/05/2017

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUTRINEAL PD4 CON 1,1% DE AMINOÁCIDOS CLEAR-FLEX, SOLUCIÓN PARA
DIÁLISIS PERITONEAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nutrineal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nutrineal
3. Cómo usar Nutrineal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nutrineal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUTRINEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nutrineal es una solución de diálisis peritoneal que no contiene
glucosa. Elimina el agua y los productos de
desecho de la sangre y corrige los niveles anormales de los distintos
componentes de la sangre.
Nutrineal se le puede recetar:

si sufre insuficiencia renal que requiera una diálisis peritoneal

en particular, si está desnutrido.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NUTRINEAL
Su médico valorará si Nutrineal es una solución adecuada para su
tratamiento de diálisis peritoneal. Tendrá
en cuenta cualquier factor de su historia clínica que pueda excluir
el uso de soluciones para diálisis
peritoneal.
NO USE NUTRINEAL
No debe usar Nutrineal

si es alérgico a cualquier aminoácido o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si su nivel de urea en sangre es superior a 38 mmol/l

si sufre un trastorno que afecte al metabolismo de los aminoácidos

si su nivel de potasio en sangre es demasiado bajo

si muestra síntomas de hiperuremia como pérdida de apetito, náuseas
o vómitos

si sus niveles de bicarbonato en sangre son demasiado bajos

si sufre insuficiencia hepática grave

si padece acidosis láctica

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nutrineal PD4 con 1,1% de Aminoácidos Clear Flex
Solución para diálisis peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN EN MG/L
Mezcla de aminoácidos:
Alanina
951
Arginina
1071
Glicina
510
Histidina
714
Isoleucina
850
Leucina
1020
Lisina, clorhidrato
955
Metionina
850
Fenilalanina
570
Prolina
595
Serina
510
Treonina
646
Triptófano
270
Tirosina
300
Valina
1393
Cloruro de sodio
5380
Cloruro de calcio dihidrato
184
Cloruro de magnesio hexahidrato
51
Lactato de sodio
4480
COMPOSICIÓN EN MMOL/L
Aminoácidos
87,16
Na
+
132
Ca
++
1,25
Mg
++
0,25
Cl
-
105
C
3
H
5
O
3
-
40
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal.
Nutrineal es una solución estéril, transparente e incolora.
Osmolaridad
365
mOsmol/l
2 de 10
pH a 25ºC
6,6
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nutrineal es una solución de diálisis peritoneal no glucosada
recomendada como parte del
régimen de diálisis peritoneal para el tratamiento de pacientes con
fallo renal crónico. En
particular, se recomienda para pacientes desnutridos con terapia de
diálisis peritoneal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El médico iniciará y supervisará el modo de terapia, la frecuencia
del tratamiento, el volumen de
intercambio, el tiempo de permanencia y la duración de la diálisis.
El tratamiento se debe reevaluar cada 3 meses si no existe mejora
clínica o bioquímica del estado del
paciente.
ADULTOS: la dosis recomendada para un paciente de 70 kg de peso es de
un intercambio de diálisis
peritoneal al día de una bolsa de 2.0 litros ó 2.5 litros. En
pacientes de menor peso puede ser necesario
reducir el volumen de llenado en función del peso. En casos
excepcionales, se puede prescribir una
posología diferente pero la dosis no debe exceder dos intercambios
por día.
Tener en cuenta que la dosis total de proteínas recomendada por día
es igual o superior a 1,2 g/Kg de
peso para un p