NYLAFENT 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENTANILO

Disponible desde:

Helm Ag

Código ATC:

N02AB03

Designación común internacional (DCI):

FENTANYL

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OPIOIDES - Derivados de la fenilpiperidina - Fentanilo

Resumen del producto:

NYLAFENT 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 5 parches Revocado 04/11/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 09/04/2013 / Revocado 04/11/2015

Información para el usuario

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NYLAFENT 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
Fentanilo
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volverlo a leer.
-
Si tiene cualquier duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es el Nylafent y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Nylafent
3.
Cómo usar Nylafent
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación Nylafent
6.
Contenidos del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES NYLAFENT
y para qué s e utiliza
El fentanilo es un producto perteneciente al gripo de analgésicos
fuertes llamado opioides.
El analgésico fentanilo, se administra suavemente desde el mismo
parche, penetrando a través de la
piel al cuerpo.
Adultos:
Nylafent se utiliza para el tratamiento del dolor crónico intenso que
solo puede ser tratado
adecuadamente con analgésicos fuertes.
Niños y adolescentes:
Nylafent se utiliza para el tratamiento a largo plazo del dolor
crónico intenso en niños mayores de 2
años que han sido previamente tratados con otros analgésicos
fuertes.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR
Nylafent
NO USE NYLAFENT
-
Si es alérgico al fentanilo o a cualquier ingrediente de este
medicamento (indicados en la
Sección 6).
-
Si sufre de dolor solo temporal, por ejemplo, después de una
cirugía.
-
Si sufre de graves trastornos respiratorios (depresión respiratoria)
-
Si sufre de problemas en el sistema nervioso central
(cerebro y espina dorsal)
, por ejemplo a
causa de un daño cerebral.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Nylafent 12 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de Nylafent (de 7,5cm
2
de área de superficie de liberación del
medicamento) contiene 2,4 mg de fentanilo, y libera 12,5 microgramos
de fentanilo por hora
Para ver el listado completo de excipientes, consulte la Sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico
Nylafent es un parche transparente transdérmico fino con las puntas
redondeadas y con la siguiente
leyenda en tinta negra:
fentanyl 12.5 µg/h
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Nylafent está indicado:
-
Para el tratamiento del dolor crónico intenso, que puede ser
controlado adecuadamente sólo
con analgésicos opioides.
Niños y adolescentes
-
Tratamiento de largo plazo del dolor crónico intenso en niños a
partir de los 2 años de edad
que estén recibiendo tratamiento con opioides
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos: _
_ _
_Selección de la dosis inicial _
_ _
La dosis inicial de Nylafent es individual y debe estar basada en el
historial del terapia opioide del
paciente, incluyendo el grado de tolerancia a los opiáceos, en su
caso, así como sobre el estado general
actual y médico del paciente y el grado de gravedad del trastorno.
La dosis de Nylafent deber ser individualizada de acuerdo a la edad,
peso corporal, estado físico,
condición patológica subyacente, uso de otras medicinas, y el tipo
de cirugía y anestesia
La dosis de fentanilo requerida se ajusta individualmente y se debe
evaluar periódicamente tras cada
administración.
La dosis inicial debe reducirse en ancianos y pacientes debilitados.
El efecto de la dosis inicial debe
ser tenido en cuenta en la determinación de dosis suplementarias.
_Pacientes sometidos al tratamiento de opiáceos fuertes por primera
vez _
_ _
La dosis inicial de Nylafent para pacientes sometidos al tratamiento
con opiáceos por primera vez ha
de s