ODENIL 2,5 mg/g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOROLFINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

Código ATC:

D01AE16

Designación común internacional (DCI):

AMOROLFINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

2,5 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

AMOROLFINA HIDROCLORURO 2,5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amorolfina

Resumen del producto:

ODENIL 2,5 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g Autorizado 29/01/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2003-01-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ODENIL 2,5 MG/G CREMA
Amorolfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Odenil crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Odenil crema
3.
Cómo usar Odenil crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Odenil crema
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ODENIL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados
antifúngicos (medicamentos
empleados para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).
Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones
superficiales de la piel en adultos: pie de
atleta o tiña del pie, tiña de la mano, tiña del cuerpo, tiña de
las ingles, pitiriasis versicolor (enfermedad
caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel) y
candidiasis de la piel (infecciones que
normalmente afectan a zonas húmedas y cálidas de la piel).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A DE USAR ODENIL CREMA
NO USE ODENIL CREMA
Si es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Odenil
crema.
Este medicamento es solo para uso externo. NO INGERIR.
Evite el contacto con los ojos y mucosas, y en caso de que ocurra,
lavarlos con agua fría, no ingerir
Este medicamento puede causar reacciones alérg

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Odenil 2,5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de crema contiene 2, 5 mg de amorolfina (como clorhidrato):
Excipiente con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 5 mg de alcohol estearílico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema de color blanco o casi blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales de la
piel, en adultos:
- _tinea cruris_, _tinea corporis, tinea pedis_, y _tinea manuum, _
-candidiasis cutáneas y,
- _Pityriasis versicolor_
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar una vez al día (por la noche) sobre las zonas de la piel
afectadas.
La duración del tratamiento dependerá del tipo de infección y de la
localización.
El tratamiento se debe prolongar el tiempo suficiente o al menos hasta
algunos días después de la
desaparición de los síntomas. . En general, el tratamiento debe
tener una duración de al menos 2 o 3
semanas; en el caso de no observarse mejoría clínica se debe
comprobar que el diagnóstico efectuado es el
correcto.
En las infecciones fúngicas del pie pueden ser necesarias hasta 6
semanas de tratamiento.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de este medicamento en niños, ver sección
4.4
Forma de administración
Uso cutáneo
Aplicar y extender una pequeña cantidad del medicamento hasta cubrir
completamente el área afectada,
friccionar hasta su completa absorción. Se recomienda lavar las manos
después de cada aplicación.
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Se deben aplicar medidas generales de higiene con el fin de evitar la
aparición de otras infecciones o
recidivas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, o a cualquiera de los
excipientes listados en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCI