Ogluo

País: Unión Europea

Idioma: español

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

El glucagón

Disponible desde:

Tetris Pharma B.V

Código ATC:

H04AA01

Designación común internacional (DCI):

glucagon

Grupo terapéutico:

Las hormonas pancreáticas, Glycogenolytic hormonas

Área terapéutica:

Diabetes Mellitus

indicaciones terapéuticas:

Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.

Resumen del producto:

Revision: 5

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-02-11

Información para el usuario

48
B.
PROSPECTO
49
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OGLUO 0,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
OGLUO 1 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
glucagón
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ogluo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ogluo
3.
Cómo usar Ogluo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ogluo
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OGLUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ogluo contiene el principio activo glucagón, que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
hormonas glucogenolíticas.
Se utiliza para tratar la hipoglucemia grave (nivel muy bajo de
azúcar en sangre) en personas con
diabetes. Se puede utilizar en adultos, adolescentes y niños de 2
años de edad o mayores.
Ogluo se compone de una pluma precargada, lista para su uso, que
contiene una dosis única del
principio activo glucagón. Se trata de una inyección subcutánea, lo
que indica que el medicamento se
administra bajo la piel mediante una aguja.
Glucagón es una hormona natural producida por el páncreas, que tiene
el efecto opuesto de la insulina
en el cuerpo humano. Ayuda al hígado a convertir el azúcar
almacenado en el hígado, el llamado
_glucógeno_
, en glucosa (azúcar). A continuación la glucosa llega a la
circulación sanguínea y aumenta
el nivel de glucemia, lo que reduce los efectos de la hipoglucemia.
INFORMACIÓN SOBRE LA HIPOGLUCEMIA
Entre los primeros sín

Ficha técnica

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ogluo 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada.
Ogluo 1 mg solución inyectable en pluma precargada.
Ogluo 0,5 mg solución inyectable en jeringa precargada.
Ogluo 1 mg solución inyectable en jeringa precargada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ogluo 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 0,5 mg de glucagón en 0,1 mL.
Ogluo 1 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 1 mg de glucagón en 0,2 mL.
Ogluo 0,5 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 0,5 mg de glucagón en 0,1 mL.
Ogluo 1 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 1 mg de glucagón en 0,2 mL.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable)
Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ogluo está indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en
adultos, adolescentes y niños de
más de 2 años de edad con diabetes mellitus.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (≥ 6 años de edad) _
La dosis recomendada es de 1 mg, administrada en forma de inyección
por vía subcutánea.
_Población pediátrica (≥ 2 a < 6 años de edad) _
3
•
La dosis recomendada para los pacientes pediátricos que pesen menos
de 25 kg es de 0,5 mg,
administrada en forma de inyección por vía subcutánea.
•
La dosis recomendada para los pacientes pediátricos que pesen 25 kg o
más es de 1 mg,
administrada en forma de inyección por vía subcutánea.
_ _
_Tiempo de respuesta y dosis adicionales _
El paciente normalmente responderá en un periodo de 15 minutos. Si el
paciente ha respondido al
tratamiento, debe tomar carbohidratos por vía oral para restaurar el
glucógeno hepático y prevenir la
recaída de la hipoglucemia. Si el pacient