OLANZAPINA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

OLANZAPINA?????????????????????? 5.00 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

N05AH03COR25701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE OLANZAPINA???????????????? ?????? 5.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2,3,4,5,6 BLISTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CU + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6 BLISTER X 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CU +

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS, BOMBÉ, CON UNA DE SUS CARAS RANURADA A LA MITAD, DE ASPECTO HOMOGÉNEO Y COLOR AZUL. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO, INSÍPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-27 14:43:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2015-09-15 15:55:29 -> EMISION POR INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES, MODIFICACION DE EXCIPIENTES EN LA FORMULA Y RECTIFICACION EN LA FORMA FARMACEUTICA Y ENVASE. 2012-04-16 15:55:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA Y CAMBIO DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN. 2021-02-01 15:55:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA E INSERTO POR MEMORANDO N°ARCSA-ARCSA-CGTVYCP-2020-0191-M 2) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR MEMORANDO N°ARCSA-ARCSA-CGTVYCP-2020-0191-M 2020-07-29 15:55:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01).DE: 29349990 A: 30049029 2.CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL. DE: USP 37 A: USP 42 NF 37 PAGINA 3331 3.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 4.ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (NMED18).; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-11-18