OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLANZAPINA

Disponible desde:

Medis Ehf.

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Composición:

Excipientes: ASPARTAMO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

Resumen del producto:

OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 100, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 100, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 14, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 30, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 30, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 56, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 7, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 09/01/2012 / Revocado 03/12/2012

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA MEDIS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina Medis y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Olanzapina Medis
3. Cómo tomar Olanzapina Medis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Medis
6. Información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA MEDIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Medis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Olanzapina Medis se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas
tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia
al retraimiento. Las personas que
sufren esta enfermedad pueden encontrarse, además, deprimidas,
ansiosas o tensas.
Olanzapina Medis se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas
tales como sentirse eufórico,
tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de
lo habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable.
Es también un estabilizador del
ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado
de ánimo asociadas a esta
enfermedad.
2.
ANTES DE TOMAR OLANZAPINA MEDIS
NO TOME OLANZAPINA MEDIS
-
Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de
Olanzapina Medis. La reacción alérgica puede manifestarse en forma
de erupción, picor,
hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si
le pasara esto, dígaselo a su
médico.

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Medis 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Medis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Medis 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Medis 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg
de olanzapina.
Excipiente: Aspartamo (E-951), 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg y 11,2 mg,
respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Olanzapina Medis 5 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 6 mm de diámetro y
marcado con “O” en una cara.
_Olanzapina Medis 10 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 8 mm de diámetro y
marcado con “O1” en una cara.
_Olanzapina Medis 15 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 9 mm de diámetro y
marcado con “O2” en una cara.
_Olanzapina Medis 20 mg comprimidos bucodispersables: _
Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 10 mm de diámetro y
marcado con “O3” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Olanzapina
es
efectiva
en
el
mantenimiento
de
la
mejoría
clínica
durante
el
tratamiento
de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.
Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con
olanzapina, olanzapina está
indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno
bipolar (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_Esquizofrenia: _
La dosis inicial recomendada de olanzapina es 10 mg/día.
_ _
_Episodio maníaco: _
La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o
de 10 mg al
día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).