País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
Medis Ehf.
N05AH03
OLANZAPINE
Excipientes: ASPARTAMO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina
OLANZAPINA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 100, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 100, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 14, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 30, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 30, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización - OLANZAPINA MEDIS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 56, comprimidos Revocado 03/12/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 09/01/2012 / Revocado 03/12/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA MEDIS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Medis y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Olanzapina Medis 3. Cómo tomar Olanzapina Medis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Medis 6. Información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA MEDIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Medis pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Olanzapina Medis se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren esta enfermedad pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas. Olanzapina Medis se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo asociadas a esta enfermedad. 2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA MEDIS NO TOME OLANZAPINA MEDIS - Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina Medis. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico. - Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Medis 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Medis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Medis 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Medis 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg de olanzapina. Excipiente: Aspartamo (E-951), 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg y 11,2 mg, respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. _Olanzapina Medis 5 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 6 mm de diámetro y marcado con “O” en una cara. _Olanzapina Medis 10 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 8 mm de diámetro y marcado con “O1” en una cara. _Olanzapina Medis 15 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 9 mm de diámetro y marcado con “O2” en una cara. _Olanzapina Medis 20 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimido redondo, biconvexo, amarillo, de 10 mm de diámetro y marcado con “O3” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante el tratamiento de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. Olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina, olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ _Esquizofrenia: _ La dosis inicial recomendada de olanzapina es 10 mg/día. _ _ _Episodio maníaco: _ La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Leer el documento completo