País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Makrogol 4000 / Natriumsitrat / Sitronsyre / Natriumklorid / Kaliumklorid
MIP Pharma GmbH
A06AD65
Makrogol 4000/sodium citrate/citric acid/sodium chloride/Kaliumklorid
525 mg/ ml / 19.5 mg/ ml / 16.5 mg/ ml / 7.3 mg/ ml / 1.9 mg/ ml
Konsentrat til mikstur, oppløsning
Flaske 500 ml
C
Markedsført
2013-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLOPEG KONSENTRAT TIL MIKSTUR, OPPLØSNING MAKROGOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Olopeg er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Olopeg 3. Hvordan du bruker Olopeg 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Olopeg 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Olopeg er og hva det brukes mot Olopeg er et osmotisk avføringsmiddel. Olopeg brukes mot • kortsiktig lindring ved forstoppelse • tømming av tarmen før diagnostisk undersøkelse av mage/tarm (f.eks. colonoskopi) og før operative inngrep. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Olopeg Bruk ikke Olopeg • dersom du er allergisk overfor makrogol (polyetylenglykol) eller noen av de andre • innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har magesmerter av uviss årsak • obstruksjon i tarmene eller det er mistanke om obstruksjon (ileus) • unormal innsnevring (stenose), perforasjon eller risiko for perforasjon i mage eller tarmer • forstyrrelse i tømming av tarmen • akutt gastrointestinalt sår (magesår) • alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, toksisk megacolon, toksisk kolitt eller kolitt med rask sykdomsgang) • bevisstløshet Advarsler og forsiktighetsregler Hvis du har dårlig helse eller en alvorlig lidelse, må du være spesielt oppmerksom på mulige bivirkninger li Leer el documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Olopeg konsentrat til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat (5 ml bruksklar mikstur) inneholder Makrogol 4000 525,0 mg Natriumsitrat 19,5 mg Sitronsyre, vannfri 16,5 mg Natriumklorid 7,3 mg Kaliumklorid 1,9 mg Konsentrasjonen av elektrolyttioner når fortynnet til en liter bruksklar mikstur er: Natrium 64,8 mmol/l Kalium 10,1 mmol/l Klorid 30,1 mmol/l Sitrat 30,5 mmol/l Inneholder kalium og natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til mikstur, oppløsning Klar og fargeløs væske Den bruksklare miksturen er en klar og fargeløs væske med bringebæraroma. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - symptomatisk behandling av obstipasjon - tømming av tarmen før diagnostisk undersøkelse (f.eks. colonoskopi) og før operative inngrep. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Som alle laksantia bør Olopeg ikke brukes over lengre tid. Behandlingsperioden med Olopeg bør ikke overskride to uker. Om nødvendig kan Olopeg brukes gjentatte ganger. SYMPTOMATISK BEHANDLING AV OBSTIPASJON: Tilleggsbehandling samtidig med passende livsstil og passende diett. Den daglige dosen skal justeres ifølge klinisk effekt. En organisk sykdom må utelukkes av lege før behandlingen begynner. Dosering Daglig dose: 2 - 4 år: 7,5 ml til 15 ml Olopeg konsentrat* 4 - 8 år: 15 ml til 30 ml Olopeg konsentrat* 8 - 18 år: 20 ml til 35 ml Olopeg konsentrat* * Den nødvendige mengden med Olopeg konsentrat må fortynnes i fire ganger så mye vann før inntak (f.eks. 7,5 ml Olopeg konsentrat + 30 ml vann) Sikkerhet og effekt av Olopeg hos barn < 2 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Administrasjonsmåte Voksne: 2-3 ganger daglig: 25 ml Olopeg konsentrat løses opp i 100 ml vann (125 ml alt i alt) før inntak. Eldre Én gang daglig til å begynne med: 25 ml Olopeg konsentrat (13,125 g makrogol 4000) løses opp i 100 ml vann (125 ml alt i alt) før inntak. TØMMING AV TARMEN FØR DIAGNOSTISK UNDERSØKELSE Leer el documento completo