OMEGAVEN İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

fat emulsions

Disponible desde:

İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ.

Código ATC:

B05BA02

Designación común internacional (DCI):

fat emulsions

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
OMEGAVEN İNFÜZYONLUK EMÜLSIYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Eikozapentaenoik asit (EPA)
(balık yağı kullanılarak üretilir)
, dokozahekzaenoik asit
(DHA)
(balık
yağı
kullanılarak
üretilir)
,
dl-α-Tokoferol,
gliserol,
saflaştırılmış
yumurta
fosfolipidleri
(yumurta sarısı kullanılarak üretilir)
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum oleat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_OMEGAVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OMEGAVEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OMEGAVEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OMEGAVEN’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OMEGAVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMEGAVEN, balık yağı içeren, damardan kullanıma uygun, steril bir
üründür.
OMEGAVEN, 100 ml’lik cam şişelerde sunulan beyaz renkli
emülsiyondur.
Yumurta sarısı kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta
fosfolipidi içermektedir.
Balık yağı kullanılarak üretilen eikozapentaenoik asit (EPA) ve
dokozahekzaenoik asit (DHA)
içermektedir
.
Ağızdan veya sonda yoluyla beslenmenin mümkün olmadığı,
yetersiz veya kontrendike olduğu
durumlarda uzun zincirli omega-3-yağ asitleri içeren damar yoluyla
beslenme destekleyicisidir.
2. OMEGAVEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OMEGAVEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Şiddetli kanama gösteren (hemorajik) düzensizlikler
•
Aşağıdaki akut ve hayatı tehdit edici durumlarda,

Dolaşım yetersizliğine bağlı olarak gelişen kan basıncında
düşüş ve ileri derecede bitkinlik
ile belirgin durum (kollaps) ve şok,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak s

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMEGAVEN infüzyonluk emülsiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 ml infüzyonluk emülsiyon
Yüksek derecede rafine edilmiş balık yağı içeriği 10,0 g:
Eikozapentaenoik asit (EPA)
1,25-2,82 g
Dokozahekzaenoik asit (DHA)
1,44-3,09 g
dl-α-Tokoferol
0,015-0,0296 g
Gliserol
2,5 g
Saflaştırılmış yumurta fosfolipidleri 1,2 g
Toplam enerji
: 470 kJ/100 ml= 112 kcal/100 ml
pH
: 7,5-8,7
Titrasyon Asiditesi
: < 1 mmol HCl/l
Osmolalite
: 308-376 mosm/kg
Teorik osmolarite
: 273 mosm/l
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 ml emülsiyon;
Sodyum hidroksit 0-0,002 g (pH ayarlayıcı)
Sodyum oleat 0,003 g (emülsifiyan)
içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnfüzyon için emülsiyon
Beyaz, homojen emülsiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral ve enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya
kontrendike olduğu durumlarda
uzun zincirli omega-3-yağ asitleri (özellikle eikozapentaenoik ve
dokozahekzaenoik asit) içeren
parenteral beslenme destekleyicisidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz:
1 ml - 2 ml (maks) OMEGAVEN /kg vücut ağırlığı (v.a.)
2
= 0,1 g - 0,2 g (maks) balık yağı/kg v.a.
= 70 ml - 140 ml (maks) OMEGAVEN (70 kg vücut ağırlığındaki bir
hasta için)
Maksimum infüzyon hızı:
İnfüzyon hızı 0,05 g balık yağı/kg v.a./saat'e karşılık
gelen 0,5 ml OMEGAVEN /kg v.a./saat'i
aşmamalıdır.
Maksimum
infüzyon
hızına
tam
olarak
bağlı
kalınmalıdır,
aksi
takdirde
serum
trigliserid
konsantrasyonunda ciddi bir artış gözlenebilir.
OMEGAVEN diğer yağ emülsiyonları ile birlikte verilmelidir.
Tavsiye edilen total günlük lipid
alımı 1- 2 g/kg v.a. olarak baz alındığında OMEGAVEN’ in
balık yağı içeriği bu alımın %10 -
20'sini oluşturmalıdır.
Uygulama sıklığı:
Kullanım süresi 4 haftayı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Santral veya periferal ven aracılığ�