OMEPRAZOL 40 mg INFUSION INTRAVENOSA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL SODICO (EQUIVALENTE A 40.0 mg DE OMEPRAZOL BASE) 42.86 mg

Disponible desde:

GENAMERICA S.A. QUITO-ECUADOR [EC] ECUADOR

Código ATC:

A02BC01PLI24412

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA

Composición:

Cada vial contiene: Principio activo Omeprazol sódico* 42,86 mg equivalente a Omeprazol base 40,00 mg Excipientes Manitol 120,00 mg * El producto contiene un exceso del 15% de principio activo por frasco, con el objeto de compensar las pérdidas por manufactura durante el proceso de liofilización.

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X CUNA X 5 VIALES X 40 mg DE OMEPRAZOL + INSERTO CAJA X NIDO X 1 VIAL X 40 mg DE OMEPRAZOL + INSERTO CAJA X NIDO X 1 VIAL X

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LIFE C.A. PARA GENERICOS AMERICANOS GENAMERICA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: PASTILLA LIOFILIZADA DE COLOR BLANCO - CREMA QUE AL SER RECONSTITUIDA ES UNA SOLUCION TRANSPARENTE LIGERAMENTE AMARILLA; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2017-11-29 14:24:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN CÓDIGO DE LOTE. ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA INTERNA. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2013-08-30 14:24:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACION DE FORMULA DE COMPOSICION, RECTIFICACION DE PRESENTACION COMERCIAL, AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL E INCLUSION DE SOLVENTE EN PRESENTACION COMERCIAL. 2013-09-09 14:24:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA FORMA Y EN LA DESCRIPCION FARMACEUTICA. 2023-11-06 14:24:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN DIRECCIÓN DEL TITULAR 2. NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE ANA MARÍA DÁVILA N. A GIOMAYRA MONTENEGRO M. MODIFICACIÓN: 3. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2024-01-09 09:56:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X NIDO X 1 VIAL X 40 MG DE OMEPRAZOL + AMPOLLA DE DILUYENTE X 10 ML + INSERTO LOTE: 2302777 - F.E.: 15/06/2023; F.V.: 15/06/2025 - CANTIDAD: 4.595 NÚMERO DE SOLICITUD PREVIAMENTE APROBADA: 16911118202300000034P; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-01-20