País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
Laboratorios Liconsa, S.A., Madrid Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0267667 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267670 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267669 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267673 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267668 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267675 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267674 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267676 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267672 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267671 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267666 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258174 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259391 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253174 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258173 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180707 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253175 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017103 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119513 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258175 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253176 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119512 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258177 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259395 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259393 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258176 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259394 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259392 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017104 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253177 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0259396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253173 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032420 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032419 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-04-17
1/8 sp.zn. sukls125354/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMEPRAZOL AUROVITAS 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY omeprazol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA CI 1. Co je Omeprazol Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Aurovitas užívat 3. Jak se Omeprazol Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Omeprazol Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OMEPRAZOL AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Omeprazol Aurovitas obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Omeprazol Aurovitas se používá k léčbě následujících stavů: U dospělých - Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy. - Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy). - Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou _Helicobacter pylori_. Pokud máte toto onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu. - Vředy, které jso Leer el documento completo
1/15 sp.zn. sukls125354/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Omeprazol Aurovitas 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje až 117 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Tvrdé želatinové tobolky žluté barvy obsahující téměř bílé až krémově bílé enterosolventní pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _BEZ PORADY S _ _LÉKAŘEM_ _: _ • léčba příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. POUZE NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE Dospělí • léčba duodenálních vředů, • prevence relapsu duodenálních vředů, • léčba žaludečních vředů, • prevence relapsu žaludečních vředů, • eradikace _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky, • léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID, • prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů, • léčba refluxní ezofagitidy, • dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou, • léčba symptomatické refluxní choroby jícnu, • léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu. Pediatrická populace _Děti starší než 1 rok a s_ _ _ _tělesnou hmotností ≥ 10 kg _ _ _ - léčba refluxní ezofagitidy, - symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu. _Děti starší než 4 roky a dospívající _ _ _ - léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci s antibiotiky. 2/15 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _B_ _EZ PORADY S LÉKAŘEM_ _ _ _Léčba příznaků _ _refluxu _ _u dospělých_ _ _ Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně po dobu 14 dnů. Než dojde Leer el documento completo