OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS BLUEPHARMA S.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 11/03/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 11/03/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 7 cápsulas Autorizado 11/03/2014 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (blister Aluminio/Aluminio) Autorizado 29/07/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas blister (PVC-PVDC/Aluminio) Autorizado 29/07/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (blister Aluminio/Aluminio) Autorizado 29/07/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas blister (PVC-PVDC/Aluminio) Autorizado 29/07/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 7 cápsulas (blister Aluminio/Aluminio) Autorizado 29/07/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 7 cápsulas blister (PVC-PVDC/Aluminio) Autorizado 29/07/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-03-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL BLUEPHARMA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol BLUEPHARMA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol BLUEPHARMA
3.
Cómo tomar Omeprazol BLUEPHARMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol BLUEPHARMA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol BLUEPHARMA
contiene
el
principio
activo
omeprazol.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
“inhibidores
de
la
bomba
de
protones”.
Estos
medicamentos
actúan
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol BLUEPHARMA se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol BLUEPH

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol BLUEPHARMA 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene almidón de maíz y sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente. (Cápsula)
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo blanco opaco marcado con un 40 y
una tapa opaca de color blanco
marcado con OM/ que contiene pellets con recubrimiento entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Omeprazol BLUEPHARMA cápsulas está indicado para:
Adultos
• Tratamiento de úlceras duodenales
• Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
• Tratamiento de úlceras gástricas
• Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
• En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
Helicobacter pylori (H. pylori) en úlceras
pépticas
• Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs
• Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs en pacientes de riesgo
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo
• Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico curada
• Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
sintomática
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría Niños mayores de un año de edad y que pesen > 10
kg
• Tratamiento de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
Niños mayores de 4 años y adolescentes
• En combinación con antibióticos para el tratamiento de la
úlcera duodenal provocada por H. pylori.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Posología en adultos
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_ _
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una vez al
día. En la mayoría