OMEPRAZOL GENFARMA 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

GENFARMA LABORATORIO, S.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

OMEPRAZOL 40 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL GENFARMA 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 12/09/2017 No Comercializado - OMEPRAZOL GENFARMA 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 viales Revocado 12/09/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-07-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL GENFARMA40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o
farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico,
enfermera o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omeprazol GENFARMA y para qué se utiliza
2. Antes de usar Omeprazol GENFARMA
3. Cómo usar Omeprazol GENFARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol GENFARMA
6. Información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL GENFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol GENFARMA contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol GENFARMA polvo para solución para perfusión puede
utilizarse como alternativa al
tratamiento por vía oral.
2. ANTES DE USAR OMEPRAZOL GENFARMA
NO USE OMEPRAZOL GENFARMA
si es alérgico (hipersensible) al omeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de Omeprazol
GENFARMA.
si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de
la bomba de protones (ej.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la
infección por VIH).
Si no está seguro, hable con su médico, enfermera o farmacéutico
antes de que le administren este
medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Omeprazol GENFARMA:
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si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del
tratamiento con un medicamento similar a
Omeprazol GENFARMA para reducir la acidez del estómago. Si sufre una
erupción cutánea,
especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol GENFARMA 40 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de omeprazol
Después de la reconstitución, 1ml contiene 0,40 mg de omeprazol.
Excipientes: hidróxido de sodio 5,6 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión)
Intervalo de pH en glucosa 5% o en cloruro sódico al 0,9% es de 9,0 -
10,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol GENFARMA para uso por vía intravenosa está indicado como
alternativa al tratamiento por
vía oral para las siguientes indicaciones:
Adultos
Tratamiento de úlceras duodenales
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
Tratamiento de úlceras gástricas
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) en úlceras
pépticas
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Como alternativa al tratamiento por vía oral_
En pacientes en los que no está indicada la administración por vía
oral, se recomienda administrar
Omeprazol GENFARMA IV 40 mg una vez al día. En pacientes con
síndrome de Zollinger-Ellison la
dosis inicial recomendada de Omeprazol GENFARMA por vía intravenosa
es de 60 mg al día. Puede ser
necesario administrar dosis diarias más elevadas, que deben ajustarse
individualmente. Cuando la dosis sea
superior a 60 mg diarios, deberá dividirse y administrarse dos veces
al día.
Omeprazol GENFARMA se administrará