País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
LABORATORIO STADA S.L.
A02BC01
OMEPRAZOL
20 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
14 cápsulas (Frasco); 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/AL);
Omeprazol
OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (Frasco) - 25673006 - 317291008 - 19231000140101; OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/AL) - 25673006 - 317291008 - 19231000140101; OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas (Blister) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas (Frasco) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 24/06/2016 No Comercializado - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,14 cápsulas ((Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL NEWLINE PHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,28 cápsulas ((Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 17/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-06-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Omeprazol stadapharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol stadapharm 3. Cómo tomar Omeprazol stadapharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omeprazol stadapharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OMEPRAZOL STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Omeprazol stadapharm contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago. Omeprazol stadapharm está indicado en adultos para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida). El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual puede inflamarse y doler. Eso le puede provocar síntomas como una sensación dolorosa de quemazón en el pecho que le sube hasta la garganta (ardor) y un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida). Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OMEPRAZOL S Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omeprazol STADAPHARM 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula contiene aproximadamente 37,60 – 43,01 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Cápsula dura de gelatina blanca opaca (número #3) marcadas con “OM 20”, que contienen pellets esféricos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Omeprazol stadapharm está indicado para el tratamiento de los síntomas de reflujo (por ejemplo ardor, regurgitación ácida) en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada es de 20 mg durante 14 días. Puede que tenga que tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas. La mayoría de los pacientes consiguen un alivio completo del ardor en 7 días. Una vez se haya conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el tratamiento._ _ _ _ _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal no son necesarios ajustes en la dosificación (ver sección 5.2). _Pacientes con insuficiencia hepática _ Los pacientes con insuficiencia hepática deben consultar con un médico antes de tomar Omeprazol stadapharm (ver sección 5.2). _Pacientes de edad avanzada (> 65 años de edad) _ No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). 2 de 11 Forma de administración Se recomienda tomar Omeprazol stadapharm cápsulas por la mañana, tragándose enteras con medio vaso de agua. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse. _Pacientes con dificultades para tragar _ Los pacientes pueden abrir la cápsula e ingerir el contenido directamente con medio vaso de agua o tras mezclar el contenido en un líquido que sea ligeramente ácido, como zumo de fruta o compota de manzana, o agua sin gas. Leer el documento completo