OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 cápsulas (FRASCO); 56 cápsulas;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) - 25673006 - 317295004 - 107331000140105; OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas - 25673006 - 317295004 - 107331000140105; OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Autorizado 04/07/2011 Comercializado - OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (FRASCO) Autorizado 08/02/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Autorizado 04/07/2011 Comercializado - OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 08/02/2013 No Comercializado - OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 7 cápsulas Autorizado 04/07/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-05-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Omeprazol Teva Group 40 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Teva Group
40 mg
3. Cómo tomar Omeprazol Teva Group 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Teva Group 40 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Teva Group contiene el principio activo omeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Teva Groupse utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori_”. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no este

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Teva Group 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 160 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cada cápsula consta de un cuerpo de color naranja y una tapa de color
azul. La cápsula lleva impresa una
“O” en la tapa y el número “40” en el cuerpo con tinta
blanca. La cápsula contiene microgránulos esféricos
de color blanco-beige, con recubrimiento entérico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Teva Group cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en úlceras
pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Uso en pediatría
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_ _
_Niños mayores de 4 años y adolescentes _

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori.._
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para lo