OMEPRAZOL ZENTIVA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

Zentiva K.S.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOLE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LACTOSA ANHIDRA,LAURILSULFATO DE SODIO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Resumen del producto:

OMEPRAZOL ZENTIVA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas Revocado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización - OMEPRAZOL ZENTIVA 10 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 14/01/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 11/07/2013 / Revocado 14/01/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ZENTIVA 10 MG
CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Omeprazol Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Zentiva
3.
Cómo tomar Omeprazol Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
nombre
de
este
medicamento
es
Omeprazol
Zentiva
10
mg
cápsulas
gastrorresistentes (llamado
Omeprazol
Zentiva
a
lo
largo
de
este
prospecto).
Omeprazol
Zentiva
contiene
el
principio
activo
omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“inhibidores de la bomba de protones”.
Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida
por el estómago.
Omeprazol Zentiva se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
"Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno,
el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
Úlceras causadas por un

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Zentiva 10 mg cápsulasdurasgastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulasdurasgastrorresistentes EFG
Omeprazol Zentiva 40 mg cápsulasdurasgastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
10 mg: Sacarosa 28-32 mg y lactosa anhidra 1.7 mg
20 mg: Sacarosa 56-64.1 mg y lactosa anhidra 3.4 mg
40 mg: Sacarosa 112-128.1 mg y lactosa anhidra 6.7 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Descripción del producto:
Omeprazol Zentiva 10 mg.
Cápsulas duras gastrorresistentes No 4 (longitud aproximada de 14.3
mm) con un cuerpo de color marrón
claro y una tapa de color naranja. La cápsula contiene pellets
esféricos de color blanquecino a marrón
amarillento claro.
Omeprazol Zentiva 20 mg.
Cápsulas duras gastrorresistentes No 3 (longitud aproximada de 15.9
mm) con un cuerpo de color marrón
claro y una tapa de color naranja. La cápsula contiene pellets
esféricos de color blanquecino a marrón
amarillento claro.
Omeprazol Zentiva 40 mg.
Cápsulas duras gastrorresistentes No 2 (longitud aproximada de 18.0
mm) con un cuerpo de color marrón
claro y una tapa de color naranja. La cápsula contiene pellets
esféricos de color blanquecino a marrón
amarillento claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Zentiva cápsulas está indicado para:
Adultos:
• Tratamiento de úlceras duodenales
• Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
• Tratamiento de úlceras gástricas
• Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
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• En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
Helicobacter pylori (H. Pylori) en úlceras
pépticas
• Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs
• Prevención de úlceras gást