País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
60 mg
Tabletki musujące
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256258; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256265
2020-12-31
ULOTKA DOŁĄC ZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OMNISOLVAN, 60 MG, TABLETKI MUSUJĄCE _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE Z APOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Omnisolvan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnisolvan 3. Jak stosować lek Omnisolvan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omnisolvan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMNISOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omnisolvan zawiera substancję czynną chlorowodorek ambroksolu. Jest to substancja należąca do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi (leki na kaszel i przeziębienie), które pomagają oczyścić drogi oddechowe z wydzieliny. Lek Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące jest stosowany w leczeniu mokrego kaszlu (z odkrztuszaniem) u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Kaszel mokry (z odkrztuszaniem) jest związany z chorobami płuc i oskrzeli, w których zwiększa się wydzielanie śluzu. Lek Omnisolvan rozrzedza śluz, co ułatwia jego odkrztuszanie. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarze m. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNISOLVAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMNISOLVAN - jeśli pacje Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka musująca zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka musująca Omnisolvan, 60 mg, zawiera 110 mg laktozy bezwodnej, 5,5 mmol (127 mg) sodu i 29 mg sorbitolu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca. Białe, okrągłe tabletki o średnicy 18 mm, z linią podziału po jednej stronie, o wiśniowym smaku. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu (z odksztuszaniem wydzieliny) występującego w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu. Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecane są następujące dawki produktu leczniczego Omnisolvan: _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _ Pół tabletki musującej produktu leczniczego Omnisolvan, 60 mg, 3 razy na dobę (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni. Następnie, pół tabletki musującej produktu leczniczego Omnisolvan, 60 mg, dwa razy na dobę (co odpowiada 60 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). U osób dorosłych, jeżeli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 60 mg ambroksolu chlorowodorku dwa razy na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). _Dzieci w wieku poniżej 12 lat _ Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produkt leczniczy Omnisolvan, 60 mg, tabletki musujące jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.3). Dla dzieci w wieku poniżej 12 lat dostępne mogą być inne moce/postaci farmaceutyczne. 1 _ _ _Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby _ B Leer el documento completo