ONDANSETRON MADAUS 4 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

Rottapharm, S.L.

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Resumen del producto:

ONDANSETRON MADAUS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 15 comprimidos Revocado 09/12/2011 No Comercializado - ONDANSETRON MADAUS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 09/12/2011 No Comercializado - ONDANSETRON MADAUS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 6 comprimidos Revocado 09/12/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 26/04/2005 / Revocado 09/12/2011

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es Ondansetron Madaus 4 mg comprimidos para qué se
utiliza 
2.  Antes de tomar Ondansetron Madaus 4 mg comprimidos 
3.  Cómo tomar Ondansetron Madaus 4 mg comprimidos 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Ondansetron Madaus 4 mg comprimidos 

ONDANSETRON MADAUS 4 MG COMPRIMIDOS EFG 

El principio activo es Ondansetron. Cada comprimido contiene 4 mg de Ondansetron como Ondansetron 
dihidrato de hidrocloruro. 
Los demás componentes (excipientes) son: para el núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, 
almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio; para el recubrimiento: hipromelosa, dióxido de 
titanio (E171) y macrogol 400. 

TITULAR 

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN 
ROTTAPHARM, S.L.   

Laboratorios Lesvi, S.L.  
Foc, 68-62 

Av. Barcelona, 69 
08038 Barcelona España 

08907 Sant Joan Despí España 

1.  QUÉ ES ONDANSETRON MADAUS 4 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 

Ondansetron Madaus 4 mg son comprimidos recubiertos
con película alargados, biconvexos y de color 
blanco con la inscripción “4” en una de sus caras. Cada
envase contiene 6 ó 1

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

B.1 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
B.1.1  RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO   
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ondansetron Madaus 4 mg Comprimidos EFG 
Ondansetron Madaus 8 mg Comprimidos EFG 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Ondansetron Madaus 4 mg comprimidos: 
Cada comprimido contiene 4 mg de Ondansetron (como dihidrato de
hidrocloruro). 
Ondansetron Madaus 8 mg comprimidos: 
Cada comprimido contiene 8 mg de Ondansetron (como dihidrato de
hidrocloruro). 
Para excipientes, véase apartado 6.1. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Comprimido recubierto con película: 
Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con la
inscripción “4” en una cara. 
Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con la
inscripción “8” en una cara. 
DATOS CLÍNICOS 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Ondansetron está indicado para el control de las náuseas
y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica 
y radioterapia, y para la prevención y tratamiento de los
vómitos y náuseas posoperatorios (NVPO). 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Ondansetron Madaus 4 mg comprimidos /
Ondansetron Madaus 8 mg comprimidos: 
Vía oral. 
_NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA _
_Adultos:_ El potencial emetógeno de los tratamientos para el
cáncer varía de acuerdo con la dosis y la 
combinación de los regímenes de quimioterapia y radioterapia
utilizados. La _vía_ de administración y la 
_dosis_ de Ondansetron deben ser flexibles en el intervalo de 8 a
32 mg al día y seleccionarse como se 
muestra a continuación._ _

QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA EMETÓGENAS 
Para pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia
emet