ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ONDANSETRON

Disponible desde:

Mayne Pharma España, S.L.

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

ONDANSETRON

Composición:

Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Resumen del producto:

ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 2 ml Revocado 07/11/2013 No Comercializado - ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 4 ml Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 21/02/2006 / Revocado 07/11/2013

Información para el usuario

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
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EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml solución inyectable y para qué
se utiliza
2. Antes de usar ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml solución inyectable
3. Cómo usar ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml solución inyectable
6. Instrucciones de uso y manipulación dirigidas al profesional
sanitario
ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml solución inyectable EFG
-
El principio activo es Ondansetron.
-
Los demás componentes (excipientes) son ácido cítrico monohidrato,
citrato sódico dihidrato, cloruro
sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para
inyectables.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
MAYNE PHARMA ESPAÑA S.L.
C/ Alfonso Gómez, 38-40
28037-Madrid
1. QUÉ ES ONDANSETRON MAYNE 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
ONDANSETRON MAYNE 2 mg/ml solución inyectable se presenta en ampollas
de vidrio de 2 ó 4 ml.
Cada envase contiene 5 ampollas.
Ondansetron pertenece al grupo de medicamentos denominado
antieméticos que se utilizan para prevenir
vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
Ondansetron está indicado en:
tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia y
radioterapia citotóxica, y
prevención y tratamiento de náuseas y vómitos tras una operación.
2.
ANTES DE USAR ONDANSETRON MAYNE 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE ONDANSETRON MAYNE SI:
- Usted es alérgico a Ondansetron, a ot

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
Nombre del medicamento
Ondansetron Mayne 2 mg/ml solución inyectable EFG
Composición cualitativa y cuantitativa
1 ml de solución contiene 2 mg de ondansetron.
1 ampolla con 2 ml de solución inyectable contiene 4 mg de
ondansetron
1 ampolla con 4 ml de solución inyectable contiene 8 mg de
ondansetron.
Excipientes, ver sección 6.1
Forma farmacéutica
Solución inyectable.
Solución transparente
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
Control de las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia y
radioterapia citotóxica, y
en la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos
post-operatorios (NVPO).
Posología y forma de administración
Para inyección intravenosa ó después de su dilución, para
perfusión intravenosa.
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia :
_Adultos _
El potencial emetogéno del tratamiento del cáncer varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de
los regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de
administración y la dosis de
ondansetron deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y
deberán seleccionarse como sigue:
_ _
_Quimioterapia y radioterapia emetógenas _
Para pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia emetógenas
ondansetron puede administrarse
por vías oral o intravenosa.
Para la mayoría de los pacientes que reciben tratamiento con
quimioterapia o radioterapia emetógena,
se debe administrar una dosis de 8 mg de ondansetron en forma de
inyección intravenosa lenta ó
como una perfusión intravenosa corta durante 15 minutos
inmediatamente antes del tratamiento,
seguido de 8 mg por vía oral cada 12 horas.
Para la administración oral: 8 mg 1-2 horas antes del tratamiento,
seguida de 8 mg 12 horas
más tarde.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICA