ONDANSETRON STADA 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON DE MAIZ,PROPILENGLICOL,SORBITAN MONOOLEATO,ACIDO SORBICO

Área terapéutica:

ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón

Resumen del producto:

ONDANSETRON STADA 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ONDANSETRON STADA 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Revocado 25/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/10/2006 / Revocado 25/02/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

EN ESTE PROSPECTO: 

1. 
QUÉ ES ONDANSETRÓN STADA 8 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
2. 
ANTES DE TOMAR ONDANSETRÓN STADA 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA  
3. 
CÓMO TOMAR ONDANSETRÓN STADA  8 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA   
4. 
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5. 
CONSERVACIÓN DE ONDANSETRÓN STADA  8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA   

ONDANSETRÓN STADA 8 MG 
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA  EFG 

El principio activo es Ondansetrón. Cada
comprimido recubierto con película contiene: 

Ondansetrón (hidrocloruro dihidrato), 8 mg. 
Los demás componentes (excipientes) son:  
- Núcleo: celulosa microcristalina,
lactosa monohidrato, almidón de maíz
pregelatinizado, estearato 
magnésico.  
- Recubrimiento con película: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa,
propilenglicol, oleato sorbitan, ácido 
sórbico, vainillina, dióxido de titanio (E 171), amarillo de
quinoleína (E 104). 

_TITULAR: _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_  _
Laboratorio STADA, S.L. 

Frederic Mompou, 5 
08960 Sant Just Desvern  

Barcelona (España) 

_RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN_:

Pharmathen S.A. 
6 Dervenakion str., 15351 Pallini 
Attikis 
Grecia 

Sanico N.V. 
Industriezone 4, Veedijk 59 (Turnhout) 
B-2300 Bélgica 

1. 
QUÉ ES ONDANSETRÓN STADA 8 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA  Y PARA QUÉ 
SE UTILIZA 

Ondansetrón STADA,8 mg se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con película, redondos 
biconvexos y de color amarillo pálido. Cada envase contiene
15 comprimidos. 

Pertenece al grupo de med

Ficha técnica

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

ONDANSETRÓN STADA, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Ondansetrón STADA 4 mg comprimidos recubiertos
con película EFG_ _
Ondansetrón STADA 8 mg comprimidos recubiertos
con película EFG_ _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Ondansetrón STADA 4 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Cada comprimido contiene 4 mg de
ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato 5 mg).  

Ondansetrón STADA 8 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Cada comprimido contiene 8 mg de
ondansetrón (como hidrocloruro dihidrato 10 mg).  

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 

Ondansetrón STADA 4 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Comprimidos  recubiertos  con  película  de  color  amarillo  pálido,  redondos  biconvexos,  marcados  con  41 
en una cara y un diámetro de 7,2 mm.  

Ondansetrón STADA 8 mg comprimidos recubiertos
con película:  
Comprimidos  recubiertos  con  película  de  color  amarillo  pálido,  redondos  biconvexos,  marcados  con  42 
en una cara y un diámetro de 9,2 mm.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia 
citotóxicas, y en la prevención de las náuseas y vómitos
postoperatorios. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía oral. 
Para las diferentes posologías están disponibles diferentes
formulaciones y concentraciones. 

NÁUSEAS Y