OPIREN 30 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LANSOPRAZOL

Disponible desde:

TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

LANSOPRAZOL

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

LANSOPRAZOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lansoprazol

Resumen del producto:

OPIREN 30 mg CAPSULAS , 14 cápsulas Autorizado 01/06/1993 Comercializado - OPIREN 30 mg CAPSULAS , 28 cápsulas Autorizado 01/01/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-06-01

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPIREN
30 MG CÁPSULAS
LANSOPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Opiren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Opiren
3.
Cómo tomar Opiren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Opiren
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPIREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Opiren es lansoprazol, un inhibidor de la bomba
de protones. Los inhibidores de la
bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el
estómago.
_ _
Su médico puede recetarle Opiren para las indicaciones siguientes en
adultos:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
-
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
-
Prevención de la esofagitis por reflujo
-
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
-
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _Helicobacter
pylori_, en combinación con
antibióticos
-
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Opiren para otra indicación o a
una dosis distinta de la indicada en
este prospecto. Siga exactamente las instrucciones de administración
de este medicamento indicadas p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OPIREN 15 mg cápsulas
OPIREN 30 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OPIREN 15 mg Cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): con efecto conocido:
Cada cápsula de 15 mg contiene 29,9 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
OPIREN 30 mg Cápsulas
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): con efecto conocido:
Cada cápsula de 30 mg contiene 59,8 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
OPIREN 15 mg: Cápsulas de color blanco que llevan impreso “Opiren
15”. Cada cápsula contiene gránulos
con cubierta gastroresistente de color blanco a blanco pardusco
pálido.
OPIREN 30 mg: Cápsulas de color blanco que llevan impreso “Opiren
30”. Cada cápsula contiene gránulos
con cubierta gastroresistente de color blanco a blanco pardusco
pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OPIREN está indicado en adultos.

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Profilaxis de la esofagitis por reflujo

Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), en combinación
con los antibióticos apropiados para el
tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_

Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs

Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver sección
4.2) que requieran tratamiento continuo

Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico
Síndrome de Zollinger-Ellison
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la úlcera duodenal _
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 2 semanas. En
los pacientes que no estén
completamente curados en este plazo, debe continuarse con el
medicamento a