País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LANSOPRAZOL
TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.
A02BC03
LANSOPRAZOL
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
LANSOPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Lansoprazol
OPIREN FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 28 comprimidos Autorizado 21/07/2003 Comercializado - OPIREN FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 56 comprimidos Autorizado 21/07/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-07-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OPIREN FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES LANSOPRAZOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Opiren y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Opiren 3. Cómo tomar Opiren 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Opiren 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OPIREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Opiren es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago. Su médico puede recetarle Opiren para las indicaciones siguientes en adultos: - Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica - Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo) - Prevención de la esofagitis por reflujo - Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida - Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _Helicobacter pylori_, en combinación con antibióticos - Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación) - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison Puede que su médico le haya recetado Opiren para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga exactamente las instrucciones de administración de este me Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OPIREN FLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables OPIREN FLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA OPIREN FLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables: Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de lansoprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 15 mg contiene 15 mg de lactosa y 4,5 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. OPIREN FLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables: Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de lansoprazol. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 30 mg contiene 30 mg de lactosa y 9,0 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA OPIREN FLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables, redondos, planos, biselados, de color blanco a blanco amarillento, moteados con microgránulos con cubierta gastrorresistente de color naranja a marrón oscuro, con la marca “15” en una de las caras. OPIREN FLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables, redondos, planos, biselados, de color blanco a blanco amarillento, moteados con microgránulos con cubierta gastrorresistente de color naranja a marrón oscuro, con la marca “30” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS OPIREN FLAS está indicado en adultos. Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica Tratamiento de la esofagitis por reflujo Profilaxis de la esofagitis por reflujo Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_ Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (ver s Leer el documento completo