OPIREN FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LANSOPRAZOL

Disponible desde:

TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.

Código ATC:

A02BC03

Designación común internacional (DCI):

LANSOPRAZOL

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

LANSOPRAZOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lansoprazol

Resumen del producto:

OPIREN FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 28 comprimidos Autorizado 21/07/2003 Comercializado - OPIREN FLAS 30 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 56 comprimidos Autorizado 21/07/2003 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-07-22

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OPIREN FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
LANSOPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Opiren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Opiren
3.
Cómo tomar Opiren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Opiren
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPIREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Opiren es lansoprazol, un inhibidor de la bomba
de protones. Los inhibidores de la
bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el
estómago.
Su médico puede recetarle Opiren para las indicaciones siguientes en
adultos:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
-
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
-
Prevención de la esofagitis por reflujo
-
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
-
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _Helicobacter
pylori_, en combinación con
antibióticos
-
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación)
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Opiren para otra indicación o a
una dosis distinta de la indicada en
este prospecto. Siga exactamente las instrucciones de administración
de este me

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OPIREN FLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables
OPIREN FLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
OPIREN FLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 15 mg contiene 15 mg de lactosa y
4,5 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
OPIREN FLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 30 mg contiene 30 mg de lactosa y
9,0 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
OPIREN FLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables:
Comprimidos bucodispersables, redondos, planos, biselados, de color
blanco a blanco amarillento,
moteados con microgránulos con cubierta gastrorresistente de color
naranja a marrón oscuro, con la marca
“15” en una de las caras.
OPIREN FLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables:
Comprimidos bucodispersables, redondos, planos, biselados, de color
blanco a blanco amarillento,
moteados con microgránulos con cubierta gastrorresistente de color
naranja a marrón oscuro, con la marca
“30” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OPIREN FLAS está indicado en adultos.

Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Profilaxis de la esofagitis por reflujo

Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), en combinación
con los antibióticos apropiados para el
tratamiento de úlceras asociadas a _H. pylori_

Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs

Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver s