OPONAF 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LACTITOL MONOHIDRATO

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

A06AD12

Designación común internacional (DCI):

LACTITOL MONOHYDRATE

Dosis:

10 g

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LACTITOL MONOHIDRATO 10 g

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lactitol

Resumen del producto:

OPONAF 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 01/03/1993 Comercializado - OPONAF 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres Autorizado 01/03/1993 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1993-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OPONAF 10 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Lactitol
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Oponaf y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oponaf
3. Cómo tomar Oponaf
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oponaf
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OPONAF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oponaf pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes
osmóticos orales.
Oponaf está indicado:
-
En el tratamiento del estreñimiento habitual crónico.
-
Como parte del tratamiento de algunos síntomas de la encefalopatía
portosistémica, que es una
consecuencia de una enfermedad grave del hígado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OPONAF
El estreñimiento crónico debe ser tratado, como primera medida,
mediante dieta rica en fibra, ingestión
suficiente de líquidos o ejercicio físico. Si no se produce una
mejora con estas medidas, su médico puede
recomendarle el uso de Oponaf.
Especialmente en niños, debe tenerse en cuenta que el tratamiento
prolongado con laxantes puede
entorpecer el funcionamiento normal del reflejo de defecación, por lo
que se recomienda tratar el
estreñimiento con medidas de higiene y dietética adecuadas.
Debe evitarse el uso de laxantes durante períodos prolongados.
NO TOME OPONAF

si es alérgico (hipersensible) al lactitol;

si tiene obstrucción intestinal o hay sospecha de lesiones orgánicas
en el tracto d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oponaf 10 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oponaf 10 g polvo para solución oral contiene 100% p/p (1 g/g) de
lactitol (DOE) monohidrato, 10 g
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco, cristalino, de sabor ligeramente dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del estreñimiento crónico.
Tratamiento de la encefalopatía hepática portosistémica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Estreñimiento
Para el tratamiento con Oponaf se recomiendan las dosificaciones que
se indican a continuación. Debido a
las variaciones en la respuesta individual de los pacientes, será
preciso ajustar las dosis para conseguir un
movimiento intestinal diario.
Posología
_Población pediátrica: _La dosis media inicial utilizada es de 0,25
g/kg de peso corporal por día; una pauta
general puede ser la siguiente:
de 1 a 6 años: 2,5 a 5 g/día (¼-½ sobre)
de 6 a 12 años: 5 a 10 g/día (½-1 sobre)
de 12 a 16 años: 10 a 20 g/día (1 a 2 sobres)
_Adultos (incluyendo personas de edad avanzada): _La dosis diaria
inicial debe ser de 20 g (2 sobres de 10 g)
administrados en una sola toma, por la mañana o por la noche.
Después de algunos días, una dosis de 10 g
puede ser suficiente para muchos pacientes.
En caso de no resultar eficaz puede llegar a administrarse una dosis
inicial máxima de 30 g/día.
Oponaf debe administrarse en una dosis diaria única, por la mañana o
por la noche, preferiblemente
mezclado con los alimentos o la bebida y durante la comida se deberán
tomar uno o dos vasos de líquido.
El paciente deberá escoger entre tomar la dosis por la mañana o por
la noche, según la respuesta individual:
el efecto laxante ocurre mayoritariamente unas horas después de la
toma.
Debe informarse a los pacientes que la primera respuesta laxante puede
ser que no aparezca hasta el
segundo o tercer día de tratamiento.
Encefalopatía hepática
La dosis se adaptará según la resp