País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIMOZIDA
EUMEDICA N.V.
N05AG02
PIMOZIDA
4 mg
COMPRIMIDO
PIMOZIDA 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Pimozida
ORAP FUERTE 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/11/1971 Comercializado
Autorizado
1971-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ORAP FUERTE ® 4 MG COMPRIMIDOS Pimozida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Orap Fuerte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orap Fuerte 3. Cómo tomar Orap Fuerte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Orap Fuerte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ORAP FUERTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Orap Fuerte pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Orap Fuerte se utiliza en el tratamiento de psicosis (pérdida de contacto con la realidad) agudas (en un determinado momento) y crónicas (durante periodos de tiempo prolongados) así como para el trastorno de ansiedad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORAP FUERTE NO TOME ORAP FUERTE SI: Es alérgico al pimozida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Padece depresión Padece enfermedad de Parkinson. Padece arritmias cardíacas (alteraciones del ritmo cardíaco) o las ha padecido Sufre bradicardia (ritmo cardíaco lento) con síntomas Está tomando otros medicamentos (ver apartado toma de otros medicamentos) Padece de problemas de corazón, particularmente si el ritmo cardiaco es irregular, si existen anormalidades en la actividad eléctrica del corazón, (a veces, denominadas “Prolongación del intervalo QT”), historial en la familia de anormalidades en las activi Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Orap 1 mg, comprimidos. Orap Fuerte 4 mg, comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Orap 1 mg, comprimidos Cada comprimido contiene 1 mg de pimozida. Excipientes: Almidón de maíz y colorante amarillo anaranjado S (E-110). Orap Fuerte 4 mg, comprimidos Cada comprimido contiene 4 mg de pimozida. Excipiente: Almidón de maíz. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Orap 1 mg, comprimidos Comprimido naranja, circular, biconvexo, con la inscripción “ORAP 1” en un lado. Orap Fuerte 4 mg, comprimidos Comprimido verde, circular, biconvexo, con la inscripción “ORAP 4” en un lado y ranurado en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Orap/Orap Fuerte está indicado en el tratamiento de: psicosis agudas y crónicas trastornos de ansiedad (Ver sección 4.2) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda para todos los pacientes una dosis única por las mañanas. Ya que la respuesta individual a los fármacos antipsicóticos es variable, la dosificación se determinará de forma individual y se recomienda que se inicie el tratamiento y se valore bajo una estrecha supervisión médica. _PSICOSIS _ _Adultos: _ La dosis inicial recomendada en pacientes con esquizofrenia crónica es de 2 a 4 mg una vez al día, con incrementos semanales de 2 a 4 mg hasta alcanzar un nivel de efectos terapéuticos satisfactorio o hasta que se presenten unos efectos adversos excesivos. La dosis media de mantenimiento es de 6 mg al día con el intervalo habitual de 2 a 12 mg por día. La dosis máxima diaria es de 20 mg. 2 de 12 Los pacientes deben de ser controlados regularmente para asegurarse de que se está utilizando la dosis mínima eficaz. _TRASTORNOS DE ANSIEDAD _ _ADULTOS: _ 2 mg 1 vez al día, administrados en una toma única (2 comprimidos de Orap 1 mg). _ANCIANOS _ La Leer el documento completo