País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ORBIFLOXACINO
Schering Plough, S.A.
QJ01MA95
ORBIFLOXACINO
SUSPENSIÓN ORAL
Excipientes: ACIDO DL-LACTICO, POLIMERO A. METACRILICO CON DIVINILBENCENO (IRP64), HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO SORBICO, PROPILENGLICOL, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, EXTRACTO DE MALTA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos, Perros
Orbifloxacino
ORBAX SABOR SUSPENSION ORAL 30 mg/ml PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 20 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-11-29
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ORBAX SABOR SUSPENSIÓN ORAL 30 MG/ML PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Schering-Plough, S.A. Km 36, Ctra. Nacional I, 28750 San Agustín de Guadalix (Madrid) Fabricante que libera el lote Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2-4 26169 Friesoythe Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Orbax sabor suspensión oral 30 mg/ml para perros y gatos, Orbifloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Orbifloxacino 30 mg/ml de suspensión Ácido sórbico (E200) 1 mg/ml de suspensión Suspensión marrón viscosa homogénea. 4. INDICACIONES DE USO Perros: Tratamiento de cistitis bacteriana no complicada debida a cepas sensibles de _E. coli_ y _Proteus _ _mirabilis_, y tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos), asociadas con bacterias sensibles a orbifloxacino. Gatos: Tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos), asociadas con bacterias sensibles a orbifloxacino. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a orbifloxacino, a otras fluoroquinolonas o a cualquiera de los excipientes. No usar en perros Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ORBAX SABOR SUSPENSIÓN ORAL 30 MG/ML PARA PERROS Y GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Orbifloxacino 30 mg EXCIPIENTES: Ácido sórbico (E200) 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión marrón viscosa homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Tratamiento de cistitis bacteriana no complicada debida a cepas sensibles de _E. coli_ y _Proteus _ _mirabilis_, y tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos), asociadas con bacterias sensibles a orbifloxacino. Gatos: Tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos), asociadas con bacterias sensibles a orbifloxacino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a orbifloxacino, a otras fluoroquinolonas o a cualquiera de los excipientes. No usar en perros jóvenes durante la fase rápida de crecimiento (hasta los 8 meses de edad en razas de tamaño pequeño y medio, hasta los 12 meses en razas grandes y hasta los 18 meses de edad en razas gigantes). Las quinolonas han demostrado causar artropatía en animales inmaduros, siendo el perro particularmente sensible a este efecto secundario. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA Leer el documento completo