ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOXACILINA BENZATINA

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QJ51CF02

Designación común internacional (DCI):

CLOXACILINA BENZATINA

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

CLOXACILINA BENZATINA 600

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 1 bolsa con 4 jeringas. # ORBENIN Caja con 1 bolsa con 4 jeringas., ORBENIN 60, ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 1 bolsa con 4 jeringas. # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 1 bolsa con 4 jeringas., ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 4 bandejas con 6 jeringas de 3 6 g (24 jeringas) # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 4 bandejas con 6 jeringas (24 jeringas), ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 10 bolsas con 4 jeringas (40 jeringas). # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 10 bolsas con 4 jeringas (40 jeringas)., ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 20 bolsas con 4 jeringas (80 jeringas). # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 20 bolsas con 4 jeringas (80 jeringas)., ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 1 bolsa con 4 jeringas de 3 6 g # O

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en secado

Área terapéutica:

Cloxacilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Corynebacterium pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 579487 Autorizado, 579488 Autorizado, 579489 Autorizado, 579490 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORBENIN 600 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa (3,6 g) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloxacilina (benzatina)..........600 mg
Suspensión viscosa de color blanco a blancuzco.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento y prevención de mamitis en vacas durante el
periodo de secado, causadas
por_ Corynebacterium pyogenes_ (_Actinomyces pyogenes_),
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _
_agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ y _Streptococcus uberis_,
sensibles a cloxacilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en el periodo de lactación ni en aquellas que tengan
un periodo de secado
inferior a 35 días.
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, o a algún excipiente.
No usar en vacas con mamitis clínicas fuera del periodo de secado.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y la prueba de susceptibi-
lidad de los patógenos de destino. Si esto no es posible, la terapia
debe basarse en la informa-
ción epidemiológica y en el conocimiento de la susceptibilidad de
las bacterias de destino a
nivel de la granja, o a nivel local/regional.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario debe estar de acuerdo con las
políticas antimicrobianas
oficiales, nacionales y regionales.
El tratamiento debe realizarse al inicio del periodo de secado.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacteria

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORBENIN 600 mg suspensión intramamaria para vacas en secado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa de 3,6 g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloxacilina (benzatina)
............................................................ 600 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Ácido esteárico
Estearato de aluminio
Parafina líquida
Suspensión viscosa de color blanco a blancuzco
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y prevención de mamitis en vacas durante el
periodo de secado, causadas
por_ Corynebacterium pyogenes_ (_Actinomyces pyogenes_),
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _
_agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ y _Streptococcus uberis_,
sensibles a cloxacilina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en periodo de lactación ni en aquellas que tengan un
periodo de secado
inferior a 35 días.
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, o a alguno de los
excipientes.
No usar en vacas con mamitis clínicas fuera del periodo de secado.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y la prueba de susceptibi-
lidad de los patógenos de destino. Si esto no es posible, la terapia
debe basarse en la informa-
ción epidemiológica y en el conocimiento de la susceptibilidad de
las bacterias de dest