ORBENIN L.A. 200 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO EN LACTACION Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOXACILINA SODICA

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QJ51CF02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CLOXACILLINE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

CLOXACILINA SODICA 210,08

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 12 jeringas intramamarias y toallitas de limpieza, Caja con 12 Jeringas de 3 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en lactación; Ovino de carne

Área terapéutica:

Cloxacilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Ovino de carne: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Ovino de carne: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Ovino de carne: Mastitis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Ovino de carne: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie 29: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Ovino de carne Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 4 Días; Tiempos de espera especie Ovino de carne LECHE

Estado de Autorización:

588257 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-11-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Orbenin L.A. 200 mg suspensión intramamaria para bovino en lactación
y ovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloxacilina como cloxacilina sódica
200 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butilhidroxianisol (E 320)
0,558 mg
Aceite de ricino hidrogenado
Sílice coloidal hidrofóbica
Aceite de cacahuete refinado
Suspensión viscosa intramamaria de color blanquecino.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación) y ovino (ovino de carne).
4.
INDICACIONES DE USO
VACAS EN LACTACIÓN
Para el tratamiento de la mamitis asociada a especies de estafilococos
y estreptococos sensibles a la
cloxacilina.
OVINO (OVEJAS)
Para el tratamiento de infecciones subclínicas de la ubre durante el
período de secado, asociadas con es-
pecies de estafilococos y _Trueperella pyogenes_ sensibles a la
cloxacilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la cloxacilina, a
otros antibióticos β-lactámicos o a
alguno de los excipientes.
No usar en ovejas con mamitis clínicas.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Para obtener los mejores resultados en bovino, el medicamento
veterinario debe utilizarse lo antes posible
después de la detección de la infección.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En el caso de la mamitis estafilocócica y de ciertas formas de
mamitis estreptocócica, una duración ade-
cuada del tratamiento es importante para lograr curas tanto clínicas
como bacteriológicas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de dest

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Orbenin L.A. 200 mg suspensión intramamaria para bovino en lactación
y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis unitaria de 3 g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: Cloxacilina como cloxacilina sódica
200 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Butilhidroxianisol (E 320)
0,558 mg
Aceite de ricino hidrogenado
Sílice coloidal hidrofóbica
Aceite de cacahuete refinado
Suspensión viscosa intramamaria de color blanquecino.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación) y ovino (ovino de carne).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
VACAS EN LACTACIÓN
Para el tratamiento de la mamitis asociada a especies de estafilococos
y estreptococos susceptibles a la
cloxacilina.
OVINO (OVEJAS)
Para el tratamiento de infecciones subclínicas de la ubre durante el
período de secado, asociadas con es-
pecies de estafilococos y _Trueperella pyogenes_ susceptibles a la
cloxacilina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la cloxacilina, a
otros antibióticos β-lactámicos o a
alguno de los excipientes.
No usar en ovejas con mamitis clínica.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para obtener los mejores resultados en bovino, el medicamento
veterinario debe utilizarse lo antes posible
después de la detección de la infección.
En el caso de la mamitis estafilocócica y de ciertas formas de
mamitis estreptocócica, una duración ade-
cuada del tratamiento es importante para lograr curas tanto