Orlistat Sandoz Capsule rigide

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

orlistatum

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Código ATC:

A08AB01

Designación común internacional (DCI):

orlistatum

formulario farmacéutico:

Capsule rigide

Composición:

orlistatum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, pro capsula corresp. natrium 1.317 - 1.926 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Antiadipositum, Lipasehemmer

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Orlistat Sandoz®
Che cos'è Orlistat Sandoz e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Orlistat Sandoz?
Si può assumere Orlistat Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Orlistat Sandoz?
Quali effetti collaterali può avere Orlistat Sandoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Orlistat Sandoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Orlistat Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere. Questo
medicamento le è stato prescritto
personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il
medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Orlistat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Orlistat Sandoz e quando si usa?
Orlistat Sandoz, associato ad una dieta moderatamente ipocalorica, è
indicato per il trattamento di pazienti
adulti obesi con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2, o di
pazienti adulti in sovrappeso (BMI ≥28
kg/m2) con fattori di rischio concomitanti come il diabete di tipo 2,
valori elevati di lipidi nel sangue o
ipertensione arteriosa.
Orlistat Sandoz è indicato per il trattamento degli adolescenti a
partire da 12 anni.
Negli adolescenti, Orlistat Sandoz deve essere usato soltanto se il
valore di BMI (BMI [kg/m2] = peso
corporeo in kg diviso per la statura in m al quadrato) è maggiore dei
valori specifici rip

Ficha técnica

Orlistat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Orlistatum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A*, silica
colloidalis anhydrica,
natrii laurilsulfas*, gelatina, titanii dioxidum (E171),
indigocarminum (E132).
*Natricum:
1 capsula rigida da 120 mg contiene 1,926 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida da 120 mg.
Involucro e fondo turchese.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Orlistat Sandoz è indicato in combinazione con un regime alimentare
leggermente ipocalorico per il
trattamento di pazienti obesi con un indice di massa corporea (Body
Mass Index –BMI) di ≥30 kg/m²
o di pazienti in sovrappeso (BMI ≥28 kg/m²) con fattori di rischio
concomitanti come diabete di tipo
2, iperlipidemia e ipertonia.
Nei pazienti che rispondono in modo insoddisfacente a opportune misure
per perdere peso, è
possibile utilizzare orlistat come trattamento di supporto del
sovrappeso legato alla cattiva
alimentazione, in abbinamento a una dieta ipocalorica e attività
fisica. Il trattamento con orlistat deve
essere interrotto dopo 12 settimane, se il calo ponderale non è pari
ad almeno il 5% del peso corporeo
all'inizio della terapia.
Adolescenti
Gli adolescenti obesi dovrebbero essere trattati con orlistat soltanto
se risultassero inefficaci le
misure adottate in un programma terapeutico della durata di 6 mesi,
con un piano dietetico
equilibrato e adeguato all'età e con un programma di attività fisica
per modificare il comportamento.
In particolare, la terapia con orlistat dovrebbe essere presa in
considerazione in presenza di
complicanze dovute all'obesità.
Orlistat non è destinato al trattamento di bambini di età inferiore
ai 12 anni.
Posologia/Impiego
La dose raccomandata è una capsula rigida di Orlistat Sandoz da 120
mg ad ogni pasto principale
(immediatamente prima, durante o fino a un'ora dopo il pasto). Se non
si consuma un pasto, oppure
se il pasto non contiene grassi, astenersi dall'assumer