ORLISTAT STADA 120 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ORLISTAT

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

A08AB01

Designación común internacional (DCI):

ORLISTAT

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ORLISTAT 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

84 cápsulas (Blister)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Orlistat

Resumen del producto:

ORLISTAT STADA 120 MG CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas (Blister) - 116093009 - 317893003 - 61521000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-09-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORLISTAT STADA 120 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Orlistat Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlistat Stada
3. Cómo tomar Orlistat Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Orlistat Stada
6. Contenido del
envase e información
adicional
1. QUÉ ES ORLISTAT STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orlistat es un medicamento utilizado para tratar la obesidad. Actúa
sobre su sistema digestivo evitando que
se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida en la comida
que ingiere.
Orlistat se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando
que hidrolicen parte de las grasas que
ha ingerido durante la comida. La grasa no digerida no puede
absorberse y su cuerpo la elimina.
Orlistat está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con
una dieta con bajo contenido en calorías.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORLISTAT STADA
NO TOME ORLISTAT STADA:
−
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
−
Si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente
de nutrientes a través del tracto
digestivo).
−
Si tiene colestasis (trastorno del hígado).
−
Si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
orlistat.
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orlistat Stada 120 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 0,00018 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
La cápsula tiene cuerpo y tapa de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlistat está indicado junto con una dieta hipocalórica moderada
para el tratamiento de pacientes obesos
con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2, o
pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28
kg/m2) con factores de riesgo asociados.
El tratamiento con orlistat debe interrumpirse después de 12 semanas
si los pacientes no han perdido al
menos el 5 % del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
La dosis recomendada de orlistat es de una cápsula de 120 mg
administrada con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no contiene
grasa, debe omitirse la dosis de orlistat.
El
paciente
debe
seguir
una
dieta
nutricionalmente
equilibrada,
moderadamente
hipocalórica,
con
aproximadamente el 30 % de las calorías provenientes de las grasas.
Se recomienda que la dieta sea rica en
frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y
proteínas debe distribuirse entre las tres
comidas principales.
Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional.
El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que
se aprecia ya a las 24-48 horas de la
administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido
de grasa fecal retorna generalmente a los
niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72 horas.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica_
No se ha estudiado el efecto de orlistat en niños.
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No tiene indica